近期，衛(wèi)生部、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）正式實施，對獻(xiàn)血者健康檢查等具體事項作了規(guī)定，為一般血站開展無償獻(xiàn)血工作提供技術(shù)指導(dǎo)，現(xiàn)將有關(guān)問題解讀如下：
一、新版《要求》發(fā)布的背景是什么？
《獻(xiàn)血法》自1998年實施以來，為配合無償獻(xiàn)血工作的開展，2001年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）的實施，對于保障獻(xiàn)血者和受血者健康發(fā)揮了重要作用。十幾年來，我國無償獻(xiàn)血工作發(fā)生了巨大的變化，獻(xiàn)血人群不斷擴(kuò)大，技術(shù)、規(guī)范不斷更新，社會對無償獻(xiàn)血工作的要求不斷提高。因此，有必要對《要求》的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，使無償獻(xiàn)血工作與社會發(fā)展需要相適應(yīng)。
北京市紅十字血液中心為《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）起草單位，從2008年9月開始對2001版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）進(jìn)行修訂。新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）的修訂始終堅持“以人為本、確保血液安全、尊重科學(xué)發(fā)展、密切結(jié)合實際、堅持操作可行、參考國際標(biāo)準(zhǔn)、與國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致、廣泛征求意見”的原則，充分考慮了我國人群的生理狀況，并充分結(jié)合我國國情，參考了相關(guān)國家、地區(qū)的規(guī)定。北京市紅十字血液中心按照相關(guān)指導(dǎo)原則和修訂程序，修訂工作經(jīng)過多次修訂專題會議、血液標(biāo)準(zhǔn)委員會評審會議、有關(guān)條款專項調(diào)研及專家咨詢會議，并在全國征求意見，根據(jù)反饋意見進(jìn)行研討、修訂有關(guān)內(nèi)容。2011年11月30日，新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）經(jīng)由國家技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)后正式發(fā)布，于2012年7月1日實施。
新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）將選擇安全的獻(xiàn)血者、維護(hù)獻(xiàn)血者的健康作為核心理念，制定了嚴(yán)格的獻(xiàn)血評估程序，在保障血液安全、充足的同時，維護(hù)獻(xiàn)血者和受血者的健康。新版標(biāo)準(zhǔn)的修訂符合我國無償獻(xiàn)血工作發(fā)展的需要，為無償獻(xiàn)血的發(fā)展提供了更加科學(xué)的政策和技術(shù)環(huán)境,作為獻(xiàn)血者選擇的基本標(biāo)準(zhǔn)，將指導(dǎo)血站開展獻(xiàn)血者篩選和咨詢工作。
二、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）相對于2001版主要作了哪些調(diào)整？
新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）是我國對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查最新的國家標(biāo)準(zhǔn)，對獻(xiàn)血者知情同意、健康征詢、一般檢查、獻(xiàn)血前后血液檢測以及獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔等內(nèi)容作了詳細(xì)規(guī)定。與2001版相比，新版《要求》細(xì)化了獻(xiàn)血者健康檢查的內(nèi)容，調(diào)整了內(nèi)容的結(jié)構(gòu)，增加了強(qiáng)制性條款，修改了部分標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，主要技術(shù)變化如下：
1．調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，增加目次、引用文件、獻(xiàn)血者知情同意，刪除原附錄C；
2．調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu)；調(diào)整免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款，按疫苗生產(chǎn)工藝分類管理；
3．調(diào)整強(qiáng)制性條款，除原有的獻(xiàn)血前檢測、獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔、捐獻(xiàn)血液的檢測要求外，增加獻(xiàn)血者知情同意；
4．增加獻(xiàn)血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢；
5．刪除獻(xiàn)血后血液檢測有關(guān)檢測方法、檢測標(biāo)志物等內(nèi)容；
6．調(diào)整獻(xiàn)血年齡、獻(xiàn)血量、血色素標(biāo)準(zhǔn)、單采血小板采集標(biāo)準(zhǔn)和獻(xiàn)血間隔；
7．修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款；
8．修訂附錄A獻(xiàn)血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容；
9．訂附錄B獻(xiàn)血前血液檢測和獻(xiàn)血記錄有關(guān)內(nèi)容。
三、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）是否對我國獻(xiàn)血年齡作出了新規(guī)定？
新版《要求》7.1項規(guī)定“國家提倡獻(xiàn)血年齡為18～55周歲；既往無獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長至60周歲?！薄东I(xiàn)血法》第二條第二款規(guī)定“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血”?！?#60;獻(xiàn)血法>釋義》提出，“18周歲是我國法定的完全行為能力人的年齡界限，無償獻(xiàn)血是公民自愿的行為，需要具備完全行為能力人來決定，本法規(guī)定18周歲為無償獻(xiàn)血的最低年齡，與我國其它法律規(guī)定一致”，“考慮到我國公民的體質(zhì)狀況和各地的作法，法律規(guī)定55周歲為無償獻(xiàn)血的終止年齡。但法律規(guī)定的終止獻(xiàn)血年齡，只是法律的一般規(guī)定，并不是超過終止年齡的不允許獻(xiàn)血?！笨梢?，我國《獻(xiàn)血法》對獻(xiàn)血年齡上限的規(guī)定并非強(qiáng)制性條款，新版《要求》將獻(xiàn)血年齡延長至60周歲的規(guī)定是與《獻(xiàn)血法》相一致的，并沒有超出《獻(xiàn)血法》對獻(xiàn)血年齡的要求。
新版《要求》對獻(xiàn)血年齡的延長進(jìn)行明確規(guī)定，既是出于獻(xiàn)血者身體健康的考慮，又是為了滿足部分長期、固定獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血愿望。近年，在我國無償獻(xiàn)血工作實踐中，各地超過55周歲的定期獻(xiàn)血者提出再次獻(xiàn)血的屢有出現(xiàn)，他們都熱心無償獻(xiàn)血公益事業(yè)，奉獻(xiàn)愛心拯救生命。
年輕人是我國獻(xiàn)血人群的主力軍，50歲以上的獻(xiàn)血人群僅占很小一部分，超過55歲的獻(xiàn)血者人數(shù)則更少。因此，新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對獻(xiàn)血年齡的規(guī)定不會顯著增加我國無償獻(xiàn)血者人次數(shù)，獲得充足、安全的血液仍需要更多健康適齡公民參加獻(xiàn)血。
四、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對獻(xiàn)血間隔期的調(diào)整依據(jù)是什么？
和其他國家和我國香港、臺灣、澳門等地區(qū)相比，我國的獻(xiàn)血間隔期設(shè)置相對偏長。新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）將單采血小板獻(xiàn)血間隔由原來的不少于4周調(diào)整為不少于2周，但不大于24次每年，特殊需要，由醫(yī)生批準(zhǔn)，最短間隔不得少于1周；將全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔由原來的不少于6個月調(diào)整為不少于3個月；對兩次全血捐獻(xiàn)間隔仍沿用《獻(xiàn)血法》第九條的規(guī)定，為不得少于6個月。
新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對單采血小板獻(xiàn)血間隔的調(diào)整遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)的原則，借鑒了其他國家及我國港臺地區(qū)已經(jīng)成熟的、經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)，同時結(jié)合我國實際情況，兼顧獻(xiàn)血安全和無償獻(xiàn)血發(fā)展需要，符合我國國情。
五、其他國家和地區(qū)獻(xiàn)血年齡及獻(xiàn)血間隔資料
相關(guān)資料：《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）
