國家食品藥品監(jiān)管局派調(diào)研組到中科院近代物理研究所
調(diào)研重離子治療腫瘤裝置研制情況
2012年5月17日,國家食品藥品監(jiān)管局調(diào)研組王寶亭等一行五人到位于蘭州市的中國科學院近代物理研究所就重離子治療腫瘤裝置研制情況進行調(diào)研。
調(diào)研組實地察看了研發(fā)現(xiàn)場,聽取了中國科學院近代物理研究所負責人對重離子治療腫瘤裝置研制情況、前景規(guī)劃的介紹,分析討論了今后申報注冊中可能遇到的問題。
調(diào)研組表示,中國科學院近代物理研究所研發(fā)的重離子治療腫瘤裝置是一項重大科研成果。為了能使該科研成果早日為腫瘤病人服務,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導高度重視,自2009年下半年以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局已多次派員給予指導。本次調(diào)研組從政策法規(guī)、技術(shù)標準、檢驗檢測、技術(shù)審評等方面提前介入,再次給予指導,目的是為了使重離子治療腫瘤裝置以后申報注冊工作少走彎路。調(diào)研組指出該研究成果的產(chǎn)業(yè)化還需要一定的時間,希望中國科學院近代物理研究所加快研制進度,組織精干力量,嚴格按照有關(guān)規(guī)定,加快樣機研制工作,及時提交注冊申請,使該研制成果早日為腫瘤病人服務。