19日，國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)予以嚴(yán)肅處理。
第一批檢驗(yàn)主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。檢驗(yàn)結(jié)果表明，長春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所，責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用；依照相關(guān)法律法規(guī)，對使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。
經(jīng)查實(shí)，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份，對當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員做出處理。同時(shí)，對于涉嫌犯罪的相關(guān)人員，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查，查實(shí)一個(gè)，嚴(yán)肅處理一個(gè)。
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決維護(hù)公眾利益，與公安部門密切配合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾的用藥安全。
附：膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單
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生產(chǎn)廠家
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藥品名稱
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批號
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檢測結(jié)果（ppm）
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長春海外制藥集團(tuán)有限公司
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盆炎凈膠囊
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20110201
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31
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蒼耳子鼻炎膠囊
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20110903
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84
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吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司
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抗病毒膠囊
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091102
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21
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丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
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人工牛黃甲硝唑膠囊
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20120104
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33
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20111203
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17
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20120202
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5
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青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司
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腦康泰膠囊
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1109206
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48
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1108204
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44
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愈傷靈膠囊
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1109201
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88
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1111206
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86
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1008205
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54
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1110208
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81
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四川蜀中制藥有限公司
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阿莫西林膠囊
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111102
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7
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通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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斷血流膠囊
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20111001
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4
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清熱通淋膠囊
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20110901
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90
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20111005
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66
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20111007
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30
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通化盛和藥業(yè)股份有限公司
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胃康靈膠囊
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110701
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46
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通化頤生藥業(yè)股份有限公司
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降糖寧膠囊
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101201
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17
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炎立消膠囊
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110601
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149
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修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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芬布芬膠囊
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100906
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3
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酚咖麻敏膠囊
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111010
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4
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110114
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4
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食品藥品監(jiān)管局責(zé)令浙江省食品藥品監(jiān)管局
吊銷浙江新大中山膠囊有限公司藥品生產(chǎn)許可證
經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查，浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序吊銷其藥品生產(chǎn)許可證，對于涉嫌刑事犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
食品藥品監(jiān)管局責(zé)令浙江省食品藥品監(jiān)管局
吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊廠藥品生產(chǎn)許可證
國家食品藥品監(jiān)管局針對媒體報(bào)道藥用空心膠囊鉻超標(biāo)的問題，高度重視，立即部署開展有關(guān)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)工作，連日來加強(qiáng)對問題企業(yè)和產(chǎn)品開展了調(diào)查取證?，F(xiàn)已查實(shí)，浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊廠存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊廠的藥品生產(chǎn)許可證；對于涉嫌刑事犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對其他涉案企業(yè)，正在加緊調(diào)查取證，查實(shí)一個(gè)嚴(yán)肅處理一個(gè)。
國家食品藥品監(jiān)管局將站在公眾立場嚴(yán)懲藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防工業(yè)明膠進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對于藥用膠囊的生產(chǎn)銷售使用，國家有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不法企業(yè)利益熏心，故意造假，造成了嚴(yán)重的社會(huì)影響，國家食品藥品監(jiān)管局將嚴(yán)厲打擊，消除隱患，切實(shí)維護(hù)公眾利益。
