為控制香丹注射液的使用風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者用藥安全，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，決定對(duì)香丹注射液說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
修訂后的說(shuō)明書(shū)增加了警示語(yǔ)，指出該藥品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。同時(shí)，還對(duì)“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項(xiàng)”等進(jìn)行了修訂。
通知要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案，并及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位，盡快對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)予以更換。
