日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2012年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃》。
計劃按照四個原則進行編制:一是分級負責(zé)、屬地管理的原則;二是突出基本藥物實施全品種覆蓋、重點監(jiān)督抽驗湖北省中標(biāo)品規(guī)的原則;三是按各地人口分布、行政區(qū)劃、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟規(guī)模管理的原則;四是以藥品日常監(jiān)督抽驗靶向命中率為藥品抽驗績效考核重要依據(jù)的原則。
今年湖北省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作重點:一是加強基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種全覆蓋監(jiān)督抽驗;二是針對基本藥物高風(fēng)險注射劑品規(guī)及原料開展專項抽驗;三是采取“分散抽樣,集中檢驗”抽驗形式,對外省生產(chǎn)企業(yè)在湖北省基本藥物集中采購中標(biāo)的品規(guī)進行監(jiān)督抽驗;四是結(jié)合藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作確定的重點整治內(nèi)容,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、基層流通領(lǐng)域、違反《廣告法》和非藥品冒充藥品進行藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗;五是將抽驗與快檢技術(shù)相結(jié)合,適時、積極、穩(wěn)妥地推進基本藥物近紅外圖譜快速比對分析模型(即“一廠一品一?!保?shù)據(jù)庫的建立。