為了加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用藥品行為,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。
《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求,并對相關(guān)法律責任做了具體規(guī)定。主要有以下特點:一是借鑒藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的方式和方法,明確規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存、調(diào)配、使用藥品的行為;二是《辦法》要針對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點加強藥品調(diào)配和藥品拆零等方面的質(zhì)量管理;三是《辦法》鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)藥品流向的全程可追溯;四是《辦法》對藥品召回提出具體要求,以適應(yīng)藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定。