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云南分析評(píng)估2009年至2011年上半年藥品質(zhì)量狀況
中央政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2011年09月15日 14時(shí)32分   來(lái)源:云南省人民政府網(wǎng)站

    近期,云南省食品藥品監(jiān)督管理局以監(jiān)督性抽驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告為依據(jù),對(duì)2009年至2011年上半年全省藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行了全面分析評(píng)估。

    在藥品抽驗(yàn)方面,近3年來(lái),全省共完成監(jiān)督抽驗(yàn)藥品20447批次,其中不合格藥品3529批,平均不合格率17.47%。 與以往相比,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率總體無(wú)顯著差異,經(jīng)過(guò)幾年的綜合整治,藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有了較大提高,但中藥材質(zhì)量和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))以下衛(wèi)生院、個(gè)體診所的藥品質(zhì)量管理問(wèn)題較多。

    2010年,全省以基本藥物抽驗(yàn)為重點(diǎn),對(duì)基本藥物實(shí)施全過(guò)程、全覆蓋、全品種抽驗(yàn),共完成國(guó)家基本藥物專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)3300批,不合格141批,不合格率為4.3%。血塞通及燈盞花素制劑是云南特有品種和重點(diǎn)品種,近3年來(lái),血塞通制劑共抽驗(yàn)16個(gè)廠家247批;燈盞花素制劑共抽驗(yàn)15個(gè)廠家229批次,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。根據(jù)藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)和專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)的結(jié)果,3年來(lái),全省共發(fā)布藥品質(zhì)量公告7期,對(duì)159個(gè)品種162個(gè)批次的不合格藥品進(jìn)行公告,及時(shí)召回不合格藥品,保證了全省藥品市場(chǎng)安全。

    從藥品抽樣檢驗(yàn)的結(jié)果看,由于加大對(duì)藥品研制生產(chǎn)流通的各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管力度,藥品質(zhì)量特別是基本藥物、特殊藥品及生物制品(全省無(wú)血液制品生產(chǎn)企業(yè))、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量較為安全穩(wěn)定。

 
 
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