一是始終保持打假治劣高壓態(tài)勢。繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項整治行動,嚴厲打擊保健食品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非藥品冒充藥品的違法行為。開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營專項檢查,嚴厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動。加強中藥安全監(jiān)管,開展中藥及飲片專項監(jiān)督檢查。加強對違法廣告的監(jiān)測,整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。繼續(xù)開展醫(yī)療機構制劑專項整治,切實解決制劑衛(wèi)生學指標不合格率較高的共性問題。
二是加強重點環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。嚴格藥品注冊核查工作,從嚴查處藥品研發(fā)和注冊違法行為。嚴格監(jiān)督實施新版藥品GMP,開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查。加強血液制品等高風險類藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。組織對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查和風險評估。對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監(jiān)管。以實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》為契機,加強對重點企業(yè)和產(chǎn)品的日常監(jiān)管。完善抽驗工作機制,加強監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析工作。
三是加快推進信息化建設。2011年重點任務是,建立食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,建設統(tǒng)一的綜合辦公平臺,全面推廣和應用行政辦公(OA)系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)控系統(tǒng)、稽查辦案系統(tǒng),逐步搭建覆蓋全區(qū)的藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。同時,按照國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的建設內(nèi)容,加強項目建設監(jiān)督和管理,完成區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)的藥品流通監(jiān)管應用試點工作任務。