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食品藥品監(jiān)管局發(fā)藥物臨床試驗倫理審查指導(dǎo)原則
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2010年11月16日 16時30分   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    為加強藥物臨床試驗質(zhì)量管理和受試者保護,規(guī)范和指導(dǎo)倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作,提高藥物臨床試驗倫理審查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》,并于日前印發(fā)。該《指導(dǎo)原則》共九章,五十二條,自發(fā)布之日起施行。

    【相關(guān)鏈接】 關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則的通知

 
 
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