國家食品藥品監(jiān)督管理局要求做好藥品類
易制毒化學品定點生產、經營企業(yè)重新實施許可工作
為加強藥品類易制毒化學品管理,防止流入非法渠道,衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號),于2010年5月1日起施行?!掇k法》施行前已經食品藥品監(jiān)管部門批準從事藥品類易制毒化學品生產、經營的企業(yè),應當在本通知下發(fā)之日起3個月內重新辦理生產、經營許可。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事項發(fā)出通知要求:
各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要對藥品類易制毒化學品生產、經營重新實施許可工作高度重視、加強領導、精心組織,并結合本地區(qū)監(jiān)管工作實際,制定工作方案,在本通知發(fā)布后3個月內,按照《辦法》規(guī)定的條件完成重新許可工作。
要按照《辦法》規(guī)定的條件和要求,認真審核企業(yè)申報資料,并組織開展現(xiàn)場檢查,重點檢查企業(yè)生產、儲存、銷售環(huán)節(jié)的安全管理情況,嚴把審批關。對未按規(guī)定配備相應安全管理設施和制定安全管理制度的藥品經營企業(yè),一律不予許可。
各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門應于2010年10月15日前,將藥品類易制毒化學品生產、經營企業(yè)重新實施許可工作情況報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。在工作中如有問題和建議,請及時與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。