國家食品藥品監(jiān)督管理局認可天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
等4家檢測單位醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等4家檢測單位的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審，經(jīng)審查，認可4家檢測單位醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格。
認可國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心對韌性系統(tǒng)等9個無源醫(yī)療器械、38個有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格。有效期5年。
認可青海省藥品檢驗所對醫(yī)用脫脂棉等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格。有效期5年。
認可中國藥品生物制品檢定所人工心臟瓣膜等260個無源醫(yī)療器械、106個有源醫(yī)療器械、589個體外診斷試劑產(chǎn)品和項目檢測資格。有效期5年。
認可江蘇省醫(yī)療器械檢驗所對醫(yī)用電氣設備等810個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格。有效期5年。
