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衛(wèi)生部組織專家就預(yù)防接種知識熱點(diǎn)等問題答問
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2010年03月25日   來源:衛(wèi)生部網(wǎng)站

    近期,不少新聞媒體來函、來電申請采訪有關(guān)預(yù)防接種知識,衛(wèi)生部新聞辦收集了有關(guān)問題,并組織專家解答了這些問題?,F(xiàn)集中答復(fù)如下:

    1.我國預(yù)防接種工作的成效

    預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一,也是各國預(yù)防控制傳染病最主要的手段。通過預(yù)防接種,全球已經(jīng)成功消滅了天花;迄今脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)的發(fā)病率下降了99%,包括中國的大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)無脊灰野病毒傳播的目標(biāo);全球因白喉、百日咳、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降,2003年就避免了200萬因疫苗可預(yù)防疾病導(dǎo)致的死亡和60萬乙肝相關(guān)死亡(肝硬化和肝癌)。

    我國1978年開始實(shí)施免疫規(guī)劃以來,通過普及兒童免疫,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病3億多人,減少死亡400萬人。2000年我國實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)。實(shí)施乙肝疫苗接種后,全國人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%,5歲以下人群已降到1%以下,因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬人。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。2007年國家實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃,以無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗,將甲肝、流腦、乙腦、麻腮風(fēng)等疫苗納入國家免疫規(guī)劃,擴(kuò)大到14種疫苗防15種疾病。在應(yīng)對甲型H1N1流感過程中,接種疫苗成為重要的手段。

    2.預(yù)防接種是安全的,發(fā)生異常反應(yīng)概率很低

    免疫規(guī)劃的對象是健康人群,其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究;疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求,保證預(yù)防接種的安全性。

    預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術(shù)人員,給適宜的接種對象進(jìn)行接種,提高人群免疫水平,以達(dá)到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。

    從表面上看,預(yù)防接種主要是對易感者進(jìn)行預(yù)防接種,其實(shí)在提高個體免疫水平的同時,必然會提高整個人群的免疫水平,有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時,即使有傳染源侵入,由于大部分易感者接種了疫苗,得到了免疫保護(hù),人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會大大減少,傳染病的傳播鏈已被人為阻斷,傳播的范圍收到限制,減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性。

    3.疫苗的分類

    疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

    目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等,此外還包括對重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

    4.有關(guān)預(yù)防接種的法律制度

    為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開展,國家相繼出臺了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等。

    《條例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定;確定了政府對預(yù)防接種工作的保障機(jī)制;明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé);規(guī)范了接種單位的接種行為。

    5.疫苗的特性及預(yù)防接種不良反應(yīng)

    疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護(hù)力的同時,由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,病情相對較重,多需要臨床處置。近幾年,我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。

    6.有六種情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

    (1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);(2)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;(3)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;(4)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)?。唬?)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;(6)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

    7.預(yù)防接種后偶合癥

    不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重),因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多,發(fā)生的偶合率越大。

    預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大呢?以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰,全國每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算,全國每年約有17萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內(nèi))接種率75%計(jì)算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

    不同品種的疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次;麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5—10/100萬劑次、0.4—10/100萬劑次;全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80—570/100萬劑次、20/100萬劑次、0—1/100萬劑次。

    8.關(guān)于預(yù)防接種的禁忌證

    目前,除接種狂犬疫苗外,接種其它任何疫苗都有禁忌癥,通常的禁忌癥有正在患有嚴(yán)重器官疾病,尤其是處于活動期的疾?。患毙愿腥拘约膊≌诎l(fā)熱;對疫苗成分過敏等,免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候,確實(shí)不能接種疫苗,應(yīng)待患兒病好后再接種。

    每種疫苗的禁忌不盡相同,并有其特殊禁忌;接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌,不可能對所有禁忌進(jìn)行篩查,而且篩查費(fèi)用昂貴;國際上不推薦接種前對所有禁忌進(jìn)行常規(guī)篩查。

    9.接種疫苗后仍有可能發(fā)病

    疫苗均具有一定的保護(hù)率,但由于受種者個體的差異,少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護(hù)作用,仍有可能會發(fā)病。另外,如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期,接種后疫苗還未產(chǎn)生保護(hù)作用,所以接種疫苗后仍會發(fā)病,這就屬于偶合發(fā)病。

    10.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測

    目前,在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報(bào)告和監(jiān)測,責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報(bào)告,必要時進(jìn)行調(diào)查處理。報(bào)告和處理按照衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。

    11.預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷

    對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報(bào)告和處理,在《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡稱《工作規(guī)范》)和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)中都有明確的規(guī)定。

    關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜,所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,在省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家組,負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,專家組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費(fèi)由國家支付,由二類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費(fèi)用由提出鑒定的申請方承擔(dān)。)需要說明的是,鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜,對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時間,不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)作出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論,而尸檢一般需要2個月左右時間。

    12.預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

    預(yù)防接種是一項(xiàng)公共衛(wèi)生措施,在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時,極個別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。充分考慮到受種者的權(quán)益,《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中規(guī)定,對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償,具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級財(cái)政安排,屬于二類疫苗(自費(fèi)接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

    13.關(guān)于我國的疫苗質(zhì)量

    我國上市疫苗總體上是安全的,近年報(bào)道的多起“接種事件”均沒有證據(jù)表明與疫苗質(zhì)量有關(guān),如泗縣甲肝疫苗接種群體事件。

    14.對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者可予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,但不是賠償

    異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,也不是實(shí)施差錯造成,各方均無過錯。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,保護(hù)受種者同時,也保護(hù)了受種者周圍人群。因此,對受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,不是賠償。

    15.國際上不推薦接種前對所有禁忌進(jìn)行常規(guī)篩查

    每種疫苗的禁忌不盡相同,并有其特殊禁忌;接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌,不可能對所有禁忌進(jìn)行篩查,而且篩查費(fèi)用昂貴;國際上不推薦接種前對所有禁忌進(jìn)行常規(guī)篩查。

    16.對有關(guān)預(yù)防接種的信息發(fā)布要謹(jǐn)慎

    2003年8月在尼日利亞,有人毫無根據(jù)地宣稱,接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)不安全,而且會導(dǎo)致兒童成年后不育。這導(dǎo)致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗,其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā),波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質(zhì)炎病例的地區(qū)。這次大暴發(fā)最終導(dǎo)致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓,并且導(dǎo)致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇,這原本是接種疫苗就能避免的。

    日本、英國等國家也曾發(fā)生過因預(yù)防接種不實(shí)信息散播導(dǎo)致預(yù)防接種工作無法開展的案例。 

 
 
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