2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結(jié)會在北京召開。衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發(fā)表重要講話,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、藥典委秘書長吳湞主持會議并宣讀了關(guān)于表彰肖培根等21名藥典委員的決定。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲、國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明,以及衛(wèi)生部、國家民族事務(wù)委員會、科學(xué)技術(shù)部、中國人民解放軍總后衛(wèi)生部等部委的相關(guān)負責同志出席會議。
邵明立充分肯定了在第九屆藥典委員會及其常設(shè)機構(gòu)、廣大藥典委員、各藥品標準起草復(fù)核單位密切配合,精心安排,夜以繼日的努力下,2010年版《中國藥典》編制工作所取得的成績,深入闡釋了當前藥品標準工作的重要地位,以及面臨的歷史機遇與挑戰(zhàn),希望全體藥品標準工作者以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點,認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發(fā)展方向,進一步做好《中國藥典》及國家藥品標準制修訂工作,實現(xiàn)國家藥品標準工作的新發(fā)展:
一要建立健全藥品標準法規(guī)體系。認真梳理《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》法律法規(guī)的規(guī)定,深入剖析國家藥品標準工作中存在的問題,深入思考國家藥典委員會的職能定位與發(fā)展方向,從源頭上理順藥品標準工作的機制,厘清相關(guān)機構(gòu)在藥品標準工作中的職責,為藥品標準工作制度化、規(guī)范化提供法制保障。
二要不斷提高國家藥品標準整體水平。要抓住當前實施國家基本藥物制度的有利時機,加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”。近期要重點抓好列入國家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風險品種以及中藥和民族藥等幾類產(chǎn)品的藥品標準提高工作。
三要繼續(xù)優(yōu)化藥品標準管理機制。全面總結(jié)前一階段《中國藥典》編制工作的經(jīng)驗,剖析藥品標準管理中存在的不足,不斷優(yōu)化和完善藥品標準管理機制,切實加強對承擔《中國藥典》科研任務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的認證考核,建立起行之有效的科學(xué)管理體系。
四要積極籌劃2015年版《中國藥典》編制工作。藥品標準提高是一個周而復(fù)始、永無止境的發(fā)展過程,要把2015年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程,科學(xué)安排,積極推進。要制定2015年版《中國藥典》編制工作大綱,籌備制定科研計劃,提早安排基礎(chǔ)研究。
五要加快建設(shè)一支高素質(zhì)、復(fù)合型的人才隊伍。要加強藥典委員隊伍建設(shè),建立獎勵機制,支持藥典委員深入開展基礎(chǔ)研究,主動參與國際標準化活動,不斷創(chuàng)新中藥民族藥質(zhì)量控制研究;要加強青年專家培養(yǎng),采取走出去、請進來的方式,培養(yǎng)一批精通業(yè)務(wù)、熟悉法規(guī)、具有較強國際交流能力的年輕骨干力量;要關(guān)心藥典委員會常設(shè)機構(gòu)的隊伍建設(shè),為這支隊伍的發(fā)展搭建更好的平臺,提供更多的支持,鼓勵人人成才、人盡其才。
2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,本版藥典收載品種總計4567個,其中新增品種1386個;藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑共2165個,其中新增1019個,修訂634個;藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料共2271個,其中新增330個,修訂1500個;藥典三部收載生物制品131個品種,其中新增37個,修訂94個;藥典附錄新增47個,修訂154個。
2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有十分重要的意義。