| 近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)專門通知，要求湖南省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)加強(qiáng)防控甲型H1N1流感的中藥材、中藥飲片及湯劑、香囊質(zhì)量監(jiān)管。
通知作出了四條具體要求：一是用于配制中藥湯劑或香囊的中藥材、中藥飲片必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投料配制使用。二是配制中藥湯劑或香囊，必須嚴(yán)格按有關(guān)處方和工藝規(guī)定投料，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每批配制的中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、投料、檢驗(yàn)和銷售建立真實(shí)、完整的批配制記錄，并建立批留樣制度，每批的留樣和記錄作為當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的內(nèi)容，確保每批配制的產(chǎn)品質(zhì)量可以追溯。三是配制的中藥湯劑、香囊，其包裝應(yīng)符合藥用包材的規(guī)定或其他有關(guān)規(guī)定，并附有使用說(shuō)明書，對(duì)使用人群作出明確規(guī)定。中藥湯劑的使用說(shuō)明書應(yīng)包括以下內(nèi)容：處方組成、功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)、貯藏、有效期、配制單位等。四是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)配制的中藥湯劑或香囊的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保防控甲流中藥材、中藥飲片制品的質(zhì)量安全。
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