衛(wèi)生部召開媒體通氣會(huì)介紹甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)情況
時(shí)間:2009年11月3日下午
地點(diǎn):衛(wèi)生部
主持人:為做好甲型H1N1流感防控新聞宣傳工作,衛(wèi)生部決定定期召開媒體通氣會(huì),介紹甲型H1N1流感防控的最新情況,并回答記者關(guān)心的問題。今天媒體通氣會(huì)的主題是“甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)情況”。今天下午非常高興請到兩位專家,一位是中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心梁曉峰主任,一位是中國藥品生物制品研究所王軍志副所長,兩位專家將面對(duì)面地解答記者的問題,歡迎在座各位積極提問。
記者提問:昨天我們有三個(gè)問題,請問梁曉峰主任,根據(jù)我們在網(wǎng)上的調(diào)查,大概有三類心態(tài),一是有機(jī)會(huì)去打疫苗,但是本身抱有一些疑慮,不敢打。二是覺得自己的身體非常棒,沒必要打。三是有些人想打,不知道到哪兒去打?或者是按重點(diǎn)人群劃分的話,能不能輪到自己這里?請根據(jù)這三類人的情況,提出一些建議。
梁曉峰:關(guān)于第三個(gè)問題,政策性更強(qiáng)一些。世界各國目前都存在供應(yīng)量不足的問題,所以保護(hù)重點(diǎn)人群是主要的策略,一些發(fā)達(dá)國家,未來可能按計(jì)劃每人能接種上疫苗,但是生產(chǎn)供應(yīng)還有一個(gè)過程,所以也是逐步先保一些優(yōu)先地區(qū)、一些優(yōu)先人群,這點(diǎn)上世界衛(wèi)生組織和我國都多次說到過這個(gè)事情。在我國,接種優(yōu)先原則還沒有大的改變,一是保證公共服務(wù)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn),也就是公務(wù)人員,水、電、煤、氣、交通,包括醫(yī)務(wù)人員。第二個(gè)群體是中小學(xué)生,現(xiàn)在聽說北京已經(jīng)擴(kuò)大到大學(xué)生,大家知道,從世界各國的情況來看,年輕人這個(gè)群體是高發(fā)人群,在我國的學(xué)校里也是爆發(fā)人群特別多,需要進(jìn)行控制,給學(xué)生打也是解決這個(gè)問題。第三類是有基礎(chǔ)性、慢性病的病人,當(dāng)然世界各國不同,我國基本上原則是這三類人群,這是根據(jù)我國現(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)量確定的策略,已經(jīng)多次講過,目前沒有大的變化。
可能有一個(gè)問題是比較關(guān)注孕婦的問題,我前兩天在日內(nèi)瓦開了世界衛(wèi)生組織的會(huì)議,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的推薦,孕婦也是優(yōu)先人群,世界衛(wèi)生組織從各國反映的情況看,孕婦感染以后病的嚴(yán)重性比較強(qiáng),所以各國把孕婦放在比較高的優(yōu)先位置。我剛剛從藥監(jiān)局過來,我國也在研究孕婦的接種問題,我國過去一直將孕婦作為流感疫苗的禁忌人群,如何下一步進(jìn)行調(diào)整,藥監(jiān)局也在做工作,近日會(huì)給予答復(fù)。按照一般的道理,疫苗目前只是換了毒株,其他的生產(chǎn)工藝都是一致的,大家當(dāng)作一般的流感看就可以了,目前來看是這樣的趨勢,現(xiàn)在是從動(dòng)物試驗(yàn)和其他國家接種的情況看,目前的流感疫苗對(duì)孕婦沒有造成直接和間接的傷害,所以世界衛(wèi)生組織還是推薦對(duì)孕婦要積極接種,我國也正在研究這方面的工作。
關(guān)于第一個(gè)問題,這兩種心態(tài),確確實(shí)實(shí)是這樣。隨著疫情的進(jìn)展,這種心態(tài)占的比例可能會(huì)變化,到目前為止,這個(gè)病確實(shí)還是比較溫和的,從各個(gè)國家的情況來看也是比較溫和的,很多身體比較好的人,或者是對(duì)疫苗本身向來就不太感興趣的人可能會(huì)覺得自己沒必要打,這種心態(tài)在疫情開始的時(shí)候比較多,現(xiàn)在中間有一部分轉(zhuǎn)化了。第二部分是有一部分人對(duì)疫苗的質(zhì)量和安全性有顧慮,這部分人在疫情開始階段多一些,現(xiàn)在我國已經(jīng)打了四百萬了,從我們監(jiān)測到的不良反應(yīng)發(fā)生率來看是比較低,很少有不良反應(yīng),也很少有嚴(yán)重的病例發(fā)生,所以這部分的比例逐步在減少。雖然沒有準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì),但是我的感覺是現(xiàn)在要求接種流感疫苗的人在增多,這是目前的情況。我前兩天去上海調(diào)研流感疫苗的接種情況,我覺得上海有些地方處理得還是非常好的,市里領(lǐng)導(dǎo)講,如果群眾接種得多了,干部和醫(yī)生就往后靠,讓給群眾、讓給最需要的人來接種,如果當(dāng)?shù)貨]有人來接種,領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員要帶頭接種,像上海這樣理解目前的政策確實(shí)非常到位,確實(shí)也是這樣的情況,目前的疫苗供應(yīng)量肯定不足,有些人是重點(diǎn)人群,需要接種,如何處理好這個(gè)矛盾,也需要各級(jí)政府和衛(wèi)生行政部門和其他許多部門做好調(diào)控。不單是中國,其他很多國家目前都存在接種疫苗公平性問題。
順便再說一下兒童,三歲以下的兒童以前在咱們國家不在接種的范圍內(nèi),今天下午藥監(jiān)局組織的專家也在討論這個(gè)問題,即我們國家怎么辦?,F(xiàn)在各個(gè)國家這方面臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)還比較缺乏,幼兒的臨床試驗(yàn)難度比較大,過去我們首先做的是成人,然后再做兒童,兒童完了再做幼兒,前面這兩個(gè)年齡組如果比較安全,就擴(kuò)大到這個(gè)年齡段的兒童,這是做臨床試驗(yàn)的慣例,我們也在遵循這個(gè)慣例?,F(xiàn)在看工作也到了要做三歲以下兒童臨床試驗(yàn)的時(shí)候,前兩個(gè)年齡組都比較好,目前藥監(jiān)局的專家也在討論這件事,有孩子的家長可以耐心等一下,將來不久以后會(huì)有一個(gè)定論。
主持人:中國是率先研制出甲型H1N1流感疫苗并開展接種工作的國家,請專家介紹一下為什么我國在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和接種工作上能走在最前面,我國生產(chǎn)的疫苗安全性怎樣?
王軍志:中國為什么走在前面?除了政府高度重視和企業(yè)配合這方面的作用之外,關(guān)鍵的一個(gè)技術(shù)原因?qū)嶋H上是決定了我們中國的疫苗確實(shí)走在世界的前列,甲型H1N1的疫苗到現(xiàn)在基本是按照季節(jié)性流感疫苗在進(jìn)行生產(chǎn),作為季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)的時(shí)候,每年全世界所有的企業(yè)都從世界衛(wèi)生組織獲得毒種。世界衛(wèi)生組織每年指定試驗(yàn)室對(duì)疫苗制備毒種進(jìn)行重配、篩選,完成安全評(píng)價(jià)后,再分發(fā)到世界所有的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),在這個(gè)因素上,我們和世界所有的企業(yè)的起點(diǎn)是相同的。毒種分發(fā)到各個(gè)企業(yè)以后,企業(yè)要建立毒種庫,進(jìn)行相應(yīng)檢驗(yàn),用毒種生產(chǎn)出來的疫苗的原液要進(jìn)行定量檢驗(yàn)時(shí),要用到世界衛(wèi)生組織提供的標(biāo)準(zhǔn)的參考抗血清和血凝素(HA)的參考試劑,這個(gè)試劑也是世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一組織毒種建立了以后,再制標(biāo)準(zhǔn)化試劑,一般由WHO三個(gè)協(xié)作試驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)定,確定一個(gè)值,相當(dāng)于由世界衛(wèi)生組織先建立一把“尺子”。根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn),這個(gè)“尺子”要建立需要一個(gè)月到兩個(gè)月的時(shí)間。我們的企業(yè)用WHO毒種生產(chǎn)出來疫苗原液,怎么定量?各個(gè)國家的差別就體現(xiàn)在這個(gè)期間的競爭。2006年的時(shí)候世界衛(wèi)生組織鼓勵(lì)各個(gè)國家的試驗(yàn)室研究血凝素定量替代方法,以用于緊急狀態(tài)時(shí)的疫苗檢定。因?yàn)樵诖罅餍衅陂g,如果爭取時(shí)間早上市一天,意義就是不一樣的,中國藥品生物制品檢定所在2006年還是H5N1的時(shí)候就部署了技術(shù)儲(chǔ)備,開始進(jìn)行研究,這次正好用上,我們就是利用了自己建立的替代方法和臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)試劑,成功的應(yīng)用于國內(nèi)十家企業(yè)生產(chǎn)的原液定量,各個(gè)企業(yè)進(jìn)行定量,然后用它來分裝每個(gè)做臨床試驗(yàn)的樣品。然后我們又用同樣的方法和同樣的替代試劑對(duì)分裝的樣品進(jìn)行了全部檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格,然后由國家CDC組織臨床試驗(yàn)方案,開展了十個(gè)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn),在這個(gè)過程中大大縮短了時(shí)間。我們的臨床試驗(yàn)最后結(jié)果非常好,打第一針的結(jié)果都已經(jīng)公布后,我們才得到世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)試劑,我們拿了世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)試劑和我們自己研制的替代試劑進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果高度一致,因?yàn)槲覀兘?biāo)準(zhǔn)的過程是一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,先后召開三次大范圍的專家論證,聯(lián)防聯(lián)控疫苗專家組的專家也都參加,對(duì)我們的研究方案、階段性進(jìn)度、比對(duì)結(jié)果進(jìn)行論證。我們的標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)一對(duì)比,非常接近,幾乎一致,說明我們臨床試驗(yàn)的結(jié)果就不用校對(duì)了,這是非常關(guān)鍵的。這就等于我們的臨床試驗(yàn)搶在世界的前面開始了,這就是為什么我們的疫苗走在了世界的前列的一個(gè)很重要的原因。
在這個(gè)過程中的安全性、質(zhì)量是怎么把關(guān)的?因?yàn)樵谝呙缯麄€(gè)研發(fā)的過程中,從毒種的檢定到整個(gè)生產(chǎn)過程,到現(xiàn)在檢定的標(biāo)準(zhǔn)都是和國際接軌的,和發(fā)達(dá)國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢定項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和要求基本相一致。
我們現(xiàn)在對(duì)所有上市疫苗的檢驗(yàn)都采取批簽發(fā),這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的政府對(duì)于預(yù)防類疫苗進(jìn)行國家控制的一種手段,實(shí)際上審核生產(chǎn)記錄的同時(shí)對(duì)每一批疫苗按國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行全檢,我們一共檢驗(yàn)12個(gè)指標(biāo)。企業(yè)生產(chǎn)出來的東西自己檢驗(yàn)的同時(shí),將樣品送到中檢所進(jìn)行批簽發(fā)檢驗(yàn)。兩者的檢驗(yàn)均合格,我們才發(fā)出批簽發(fā)報(bào)告,疫苗才能真正上市。
為了保證疫苗的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局還有要求三個(gè)比較重要的措施。一個(gè)是啟動(dòng)批簽發(fā)現(xiàn)場核查,現(xiàn)在各個(gè)企業(yè)是滿負(fù)荷生產(chǎn),為了保證生產(chǎn)的過程完全符合國家批準(zhǔn)工藝的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,我們還要派人到現(xiàn)場進(jìn)行查、抽樣檢驗(yàn)。我們國家還有另外一個(gè)計(jì)劃,即到疫苗的接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣,疫苗的運(yùn)送必須是在低溫下進(jìn)行,我們還要在接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。通過幾方面的檢驗(yàn)、分析,來保證上市疫苗的質(zhì)量。
我正好剛剛拿到了一個(gè)數(shù)據(jù),剛才有記者提到了擔(dān)心疫苗量的問題。實(shí)際上,截止到今天,我們的批前發(fā)從8月22日開始,與企業(yè)同步檢驗(yàn),截至到目前是217批,35465000份,這也是在兩個(gè)半月之內(nèi)簽發(fā)出去的。還有一部分是累計(jì)受理的,目前還沒有簽發(fā)出去,正在我們這里進(jìn)行檢驗(yàn),共累計(jì)305批,5530.4萬人份。
如果按照這個(gè)時(shí)間去推算,我們提出到明年第一季度有一億人份的疫苗生產(chǎn)出來,如果我們加大支持的力度,進(jìn)行協(xié)調(diào),目前來看還是有希望的,因?yàn)橐呙绲纳a(chǎn)受雞蛋的產(chǎn)量制約,7、8月份是產(chǎn)蛋量比較少,目前雞蛋供應(yīng)還正常,保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量是有希望的。
梁曉峰:我再說一下臨床試驗(yàn)的問題。包括王所長,我們一直對(duì)志愿者表示感謝,真正我們國家這次這么快能拿出我國的新的甲型H1N1流感疫苗,其中一個(gè)很大的貢獻(xiàn)應(yīng)該說還是這些志愿者,這些志愿者一共一萬三千多人,分布在我國的7個(gè)省,真的是他們的工作和努力,為我國提供很好的臨床試驗(yàn)結(jié)果做出了很大貢獻(xiàn),我們代表臨床試驗(yàn)工作人員對(duì)他們表示感謝,我也希望通過媒體傳達(dá)這樣的信息,政府、生產(chǎn)科研人員和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)這些人參與到我國新的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)的志愿者致敬,由于他們的參與,我們才能拿到這樣非常好的臨床試驗(yàn)結(jié)果。而且王所長也提到,他們叫入組,做臨床試驗(yàn)首先要篩選合格的人,然后再動(dòng)員這些群眾自愿參加,大家都是考慮到為國家出力,為我國盡快拿到疫苗出力,都有這樣一個(gè)很好的熱情參與到這個(gè)工作里。以往這么大的入組,都是一周或兩周的時(shí)間才能完成,但是由于當(dāng)?shù)卣闹С?,群眾的熱情非常高,有的在一天、兩天之?nèi)入組就完成,也節(jié)約了很多時(shí)間。這次我希望通過媒體一定要把這個(gè)信息傳達(dá)出去,對(duì)這一萬三千多位參與到臨床試驗(yàn)的志愿者表示感謝。
記者提問:您說的志愿者包括哪些人群?他們要付出怎樣的時(shí)間和精力?
梁曉峰:我們之所以決定三歲以上到六十歲以下的人都能打疫苗,這次我們是四個(gè)組同時(shí)上,3—11歲,12—18歲,18—60歲,60歲以上,共四個(gè)組,基本上覆蓋了這個(gè)年齡段的所有人群,所以我們的數(shù)據(jù)也比較準(zhǔn)。特別是“小小孩兒”,越接近三歲的困難越大,因?yàn)椴裳щy比較大,我們至少要采三次,有些是免疫前21天血、42天血,最少的要采三次血,每次都是三毫升以上,如果忍不得疼痛,或者是對(duì)自己的血液有不同的認(rèn)識(shí),這是很難做的,特別是家長對(duì)自己的孩子每次采這么多血,肯定也會(huì)心疼的。志愿者要免費(fèi)提供血液,我們采到血液以后才能檢驗(yàn)出有多少抗體產(chǎn)生,然后才能決定臨床試驗(yàn)的結(jié)果。有時(shí)候募集志愿者也是非常困難的事情,需要當(dāng)?shù)卣拇罅χС?,要宣傳,這件事是有風(fēng)險(xiǎn)的,還有就是這是一個(gè)新的疫苗,很難說有多大的危害性,剛開始的時(shí)候也不像現(xiàn)在這么有信心,在當(dāng)時(shí)要?jiǎng)訂T志愿者參與到試驗(yàn)中作為試驗(yàn)對(duì)象還是很難的。
記者提問:剛才您說到有四五百萬人已經(jīng)接種了,目前的接種進(jìn)展如何?
梁曉峰:昨天衛(wèi)生部開了電視電話視頻會(huì)議,原來按照疾控系統(tǒng)的要求,每周報(bào)告一次,現(xiàn)在群眾非常迫切,領(lǐng)導(dǎo)也很重視,就要求日報(bào),從今天開始。昨天是370多萬,估計(jì)今天應(yīng)該超過400萬。每天是兩點(diǎn)收集數(shù)字,具體的數(shù)字由衛(wèi)生部公布。接種會(huì)越來越快,因?yàn)辄c(diǎn)布得多了,接種的人也會(huì)很快,一開始比較慢,因?yàn)橐婚_始疫情不是很重,還要進(jìn)行準(zhǔn)備,對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),每個(gè)工作人員都要知道這件事的重要性,要進(jìn)行培訓(xùn),如果發(fā)生不良反應(yīng)要進(jìn)行處置,都需要相當(dāng)大的培訓(xùn)。前一段時(shí)間大家可能會(huì)感到怎么還等不來疫苗,主要是在進(jìn)行布點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)還要經(jīng)過培訓(xùn)的合格的護(hù)士和醫(yī)生,醫(yī)生還要處置不良反應(yīng),像北京市,每個(gè)點(diǎn)都要配置救護(hù)車,這都是大量醫(yī)療資源的分布,昨天的會(huì)議上陳部長提的第一條就是認(rèn)真組織,組織是很重要的,因?yàn)榇蠖鄶?shù)接種都要在學(xué)校等臨時(shí)接種點(diǎn)進(jìn)行,組織的困難大一些,那么多人力,這是需要很長時(shí)間準(zhǔn)備的。
問:年底前能完成嗎?
梁曉峰:根據(jù)衛(wèi)生部要求,只要一個(gè)地方拿到疫苗,兩周之內(nèi)必須完成,要盡快接種。
疫苗很復(fù)雜,我們國家搶了這么多時(shí)間回來,作為從事這項(xiàng)工作的人,我們也要呼吁盡快接種。因?yàn)楝F(xiàn)在的流行態(tài)勢非???,如果不接種,大家很快就都感染過了,疫苗就沒有用了,從這個(gè)角度來說,我們辛辛苦苦生產(chǎn)出來疫苗,一定要趕快接種。
王軍志:疫苗接種以后發(fā)揮作用也要一周以上的時(shí)間。
梁曉峰:能夠達(dá)到保護(hù)水平基本要一周至兩周的時(shí)間,如果不盡快接種,疫情來了已經(jīng)感染過了。根據(jù)我們對(duì)澳大利亞的了解,當(dāng)時(shí)作臨床試驗(yàn)的時(shí)候,已經(jīng)有30%左右的人都感染了新的H1N1流感。
記者提問:年底要完成6500萬有問題嗎?
梁曉峰:這個(gè)沒問題。
王軍志:到手的已經(jīng)5500萬了。
梁曉峰:因?yàn)槭±铩⒌厥羞€在培訓(xùn)人員,真正發(fā)到手里應(yīng)該沒有問題。
記者提問:11月份是不是差不多能完成6500萬的目標(biāo)?
王軍志:根據(jù)目前的進(jìn)度來看,沒有問題,現(xiàn)在已經(jīng)生產(chǎn)出來到我們所里進(jìn)行檢驗(yàn)的就已經(jīng)有這么多了,而且這是8月22號(hào)開始送來,到現(xiàn)在才兩個(gè)多月?,F(xiàn)在是八個(gè)企業(yè)生產(chǎn)。
記者提問:剛才講到的各種不同心態(tài),尤其是覺得自己本身沒有問題的這種心態(tài),實(shí)際上他們也是擔(dān)心不良反應(yīng),請對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行一些介紹。
梁曉峰:確實(shí),這不僅僅是中國的問題,包括世界衛(wèi)生組織回答這個(gè)問題的時(shí)候也非常慎重。因?yàn)橹挥羞@么多疫苗,又有規(guī)定的時(shí)間,想打的人可能不在這個(gè)范圍內(nèi),但是又不能說沒有希望了,如果這樣說,公眾可能會(huì)認(rèn)為沒有希望了,這也不是什么專業(yè)問題,很難解釋,希望大家報(bào)道的時(shí)候,能夠準(zhǔn)確地表達(dá)這個(gè)意思。
關(guān)于不良反應(yīng),我們有了自信,從臨床試驗(yàn)來看,我們國家的十個(gè)企業(yè)用了13000多人,這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗(yàn),而且是同時(shí)開展,建國以來我們都沒有同時(shí)開展這么大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。因?yàn)檫@是接種疫苗以后是屬于精細(xì)觀察,要24小時(shí)觀察有沒有乏力、體溫如何等反應(yīng),在臨床試驗(yàn)中,我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,在每個(gè)企業(yè)批準(zhǔn)的疫苗說明書上都有臨床試驗(yàn)的數(shù)字。每家企業(yè)不太一樣,大致是在這個(gè)范圍內(nèi)。有人問,現(xiàn)在打了幾百萬了,我們掌握的報(bào)上來的不良反應(yīng)有300多例,為什么這么低?像稍微有點(diǎn)發(fā)燒,有點(diǎn)疼痛,有點(diǎn)紅的,就不報(bào)了。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),這是我們國家這幾年才在抓的工作,我們和世界衛(wèi)生組織合作,逐步在完善我國的不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),有些地方可能敏感性還不夠,所以我們再次呼吁,接種疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生,比如疼痛、高燒,要及時(shí)給接種點(diǎn)報(bào)告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感。總的來說,目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的,不高于季節(jié)性流感,現(xiàn)在過了百萬,甚至說500萬,目前我們監(jiān)測的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。
在一開始的時(shí)候,不只是群眾,包括行內(nèi)的很多人員對(duì)疫苗也有疑問,一是為什么這么快?俗話說蘿卜快了不洗泥,會(huì)懷疑是不是質(zhì)量有問題,剛才王所長已經(jīng)進(jìn)行了解釋。另外是1996年美國接種豬流感疫苗的時(shí)候也出現(xiàn)過不良反應(yīng)高的情況,群眾和媒體的這種擔(dān)心也是正常的,通過現(xiàn)在的數(shù)據(jù),大家可以稍微放心了,但是我們并不是說不會(huì)發(fā)生罕見的、嚴(yán)重的不良反應(yīng),我們還要講科學(xué),像以前說的格林巴利和其他嚴(yán)重的不良反應(yīng),接種多了也可能會(huì)碰上。不光是新的甲型H1N1流感疫苗,其他疫苗也會(huì)碰上,不說疫苗,就是自然的都會(huì)碰上。我們國家根據(jù)15歲以下兒童的急性遲緩性麻痹的監(jiān)測數(shù)據(jù)來看,基線有一個(gè)數(shù)字,大概是十萬分之零點(diǎn)五,即20萬個(gè)人里有一個(gè)發(fā)病的格林巴利,基線的情況我們在培訓(xùn)基層人員的時(shí)候也講清楚了,發(fā)生格林巴利不只是由于接種疫苗產(chǎn)生的。而且有一個(gè)基線,格林巴利不是一個(gè)很常見的疾病,很可能由于大面積接種疫苗發(fā)生了這個(gè)偶合,這是一個(gè)常識(shí)。是不是由于接種疫苗發(fā)生的,還需要做出科學(xué)的判斷。
王軍志:接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的,很多藥品質(zhì)量合格、也接受了國家的檢驗(yàn)合格,但是用在臨床上也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),疫苗是用在健康人身上,要求就高了,發(fā)生不良反應(yīng)的影響會(huì)比較大。我們對(duì)疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴(yán)格得多,也正是因?yàn)檫@個(gè)原因。剛才梁曉峰主任說到,不僅僅是甲流,其他的季節(jié)性流感,包括我們國家用的30幾種疫苗,質(zhì)量都沒問題,但用下去以后都會(huì)發(fā)生一定比例的不良反應(yīng),不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不一樣,我們現(xiàn)在的重點(diǎn)是對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,到時(shí)候能及時(shí)救治,進(jìn)行預(yù)防。當(dāng)然發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例也是非常低的。發(fā)生了以后,不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,如果和質(zhì)量有關(guān)系,不良反應(yīng)的范圍就是一大片的。人的體質(zhì)千差萬別,這么大范圍的接種,可能有個(gè)把人就有反應(yīng),這個(gè)反應(yīng)很可能就超過一般人的水平,都完全有這種可能性。
王軍志:一般來說,臨床實(shí)驗(yàn)的人群基數(shù)越大,越能代表普通的情況,我們做了一萬多人的臨床試驗(yàn),在全世界都是少見的。
記者提問:現(xiàn)在對(duì)重點(diǎn)人群的接種對(duì)甲型H1N1流感大面積暴發(fā)會(huì)不會(huì)起到屏障作用?
梁曉峰:很多專家和媒體都說屏障,免疫主要是為了建立屏障,但是大家知道,過去的流感一直沒有提到接種疫苗建立屏障,因?yàn)榻臃N率很低,過去我國只有2—3%的接種率,也就提不上所謂的屏障。過去一般的疫苗,比如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹,短時(shí)間在一定人群里開始接種疫苗,會(huì)建立起很好的免疫屏障。根據(jù)不同的病、不同的疫苗,屏障的高度是不一樣的,比如脊髓灰質(zhì)炎,通過腸道傳播,免疫屏障就稍微低一點(diǎn),麻疹是通過呼吸道傳播,屏障就要高一些,即整體的免疫水平要高,要求我們的麻疹疫苗接種率要到95%以上,這樣的屏障才能建立起來。流感就很特殊,世界衛(wèi)生組織也講,如果在一定的人群里接種,希望能夠維持一個(gè)比較高的接種率,比如一個(gè)學(xué)校,除了禁忌不接種,接種疫苗以后就會(huì)形成一個(gè)屏障,可能在學(xué)校里這個(gè)局部的地區(qū),比如一個(gè)社區(qū)內(nèi),會(huì)起到屏障的作用。就整個(gè)社會(huì)來說,就目前的量而言,如果要建立一個(gè)屏障,我自己目前沒有把握。
記者提問:接種多少才能建立起有力的屏障?
梁曉峰:這也不一樣,因?yàn)橐呙绲牟煌?、病不同,不同病的傳播力不一樣。各個(gè)國家拿出來的模型也不一樣,在有些國家的傳染率就很強(qiáng),有些國家就沒怎么傳染,特別是在南半球,大家都感覺到比較快的就過去了,但是在北半球是不是這樣的情況?也不好說,像在美國、墨西哥,很快又起來了?,F(xiàn)在這個(gè)病還沒有過去,如果過早地定論,證據(jù)尚不足。就目前各個(gè)國家接種疫苗來說,確實(shí)不是建立屏障的問題,主要是保護(hù)重點(diǎn)人群,大家一定要清楚,特別是流感,過去季節(jié)性流感是這樣,現(xiàn)在新的流感也是這樣,因?yàn)樗牧看蠹铱梢运阋幌?。如果未來某個(gè)國家全部人群都接種了,或者是接種量相當(dāng)大,可能會(huì)建立屏障。屏障不是很容易能形成,這需要認(rèn)真考慮。
記者提問:現(xiàn)在除了打疫苗以外,是否有其他替代的策略?
梁曉峰:一是目前的疫苗量有限,二是任何病都是要采取綜合防控措施,包括我國前段時(shí)間的邊境檢疫、公共場所、學(xué)校以及特殊環(huán)境中采取的措施,特別是洗手,曾光教授有一篇很好的文章發(fā)表在國外的雜志上,認(rèn)為甲型H1N1流感是飛沫傳播,只要阻斷飛沫就可以避免,所以公眾一定要保護(hù)好自己,要勤洗手,要會(huì)洗手,在一定的時(shí)間要開窗通風(fēng),盡量控制、限制室內(nèi)舉行大型活動(dòng),各個(gè)國家采取的防控措施都是一致的。對(duì)個(gè)人防控來說,注意營養(yǎng),鍛煉身體,勤洗手,所在的環(huán)境保持新鮮的空氣,這些保障措施都是有效的。疫苗是非常有效的手段,但不是唯一的手段,這點(diǎn)一定要講清楚。而且媒體講的時(shí)候,一定要增加筆墨來談個(gè)人防護(hù)的手段,這是非常有效的。
記者提問:原來我國的季節(jié)性流感的接種率比較低,北京市可能就幾十萬,現(xiàn)在一下子說全國有3.9億人需要接種,是不是意味著我國的免疫規(guī)劃的策略在調(diào)整?將來如果有新發(fā)流感,是不是完全通過打疫苗來阻斷?
梁曉峰:這個(gè)問題很復(fù)雜。大家也知道,1918、1976年大流感流行,流感大流行的次數(shù)不是很多,遇到這種情況也是很罕見的。這次流行還沒有過去,目前還感覺到比較溫和,1918年那次就是第二波的危害比第一波要重,當(dāng)然這是歷史的記載。這次疫情發(fā)展的趨勢目前還不是很明朗,你提到這次導(dǎo)致我國免疫政策的變化,這樣談還為時(shí)尚早。發(fā)達(dá)國家有自己的疫苗可以打,通過世界衛(wèi)生組織捐一部分,在沒有生產(chǎn)疫苗的國家也是優(yōu)先保障衛(wèi)生服務(wù)人員接種,能達(dá)到2%的接種率,這都是政府在掏錢做的,而不是個(gè)人付費(fèi)。過去我們國家的流感疫苗都是群眾自費(fèi)接種,這是政府拿了一大筆錢把這個(gè)單買下來,全部都是國家儲(chǔ)備,全部都是免費(fèi)接種,這點(diǎn)一定要給群眾吃一個(gè)“寬心丸”,前兩天有群眾反映收費(fèi),絕對(duì)不是這個(gè)疫苗的收費(fèi),我們國家在全國的范圍內(nèi)對(duì)流感疫苗免費(fèi)接種也是第一次,至于將來的政策,還要根據(jù)對(duì)流感疫情嚴(yán)重性的評(píng)估和我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r考慮來進(jìn)行調(diào)整,目前說這是調(diào)整我國的大的免疫規(guī)劃政策,還為時(shí)尚早。
記者提問:這次流感有沒有可能隨著將來疫情的變化,對(duì)接種的重點(diǎn)人群、數(shù)量、比例進(jìn)行調(diào)整?
梁曉峰:要根據(jù)各地發(fā)展的狀況,中國實(shí)在太大,南北方的差距就很大,氣溫對(duì)流感的發(fā)展影響也是很大的。昨天陳部長在會(huì)上也提到要抓重點(diǎn)人群、重點(diǎn)地區(qū),我們也在運(yùn)用監(jiān)測網(wǎng)來監(jiān)測,到底哪些地方快一些、哪些地方慢一些,現(xiàn)在國家留有一部分儲(chǔ)備就是干這個(gè)用的。
還有人群,我們目前和世界衛(wèi)生組織大致是一致的,公共人員、學(xué)校、有基礎(chǔ)病的人員,包括孕婦,目前階段我國還是沒有給孕婦接種,下一步會(huì)不會(huì)接種,藥監(jiān)局和有關(guān)部門、和衛(wèi)生部的專家都有討論,包括三歲以下的兒童,這些都是要看發(fā)病的變化情況,目前發(fā)行人群是青年人居多,所以這部分人群還是重點(diǎn)。將來如果發(fā)病模式和年齡段發(fā)生了變化,肯定還要進(jìn)行調(diào)整。原來我們要求是中小學(xué)生,北京進(jìn)行了一些調(diào)整,擴(kuò)大到大學(xué)生的范圍內(nèi)。這個(gè)調(diào)整的權(quán)力是在各省、市衛(wèi)生廳局,國家有一個(gè)總體的要求,各地具體的微觀要求根據(jù)各地的情況自行制定。
追問:聽說世界衛(wèi)生組織對(duì)發(fā)展中國家的疫苗有一些援助,好象也包括咱們國家。
梁曉峰:沒有說咱們國家,中國自己有能力生產(chǎn),主要是對(duì)沒有生產(chǎn)能力的國家,有95個(gè)。
記者提問:整個(gè)疫苗從雞胚的孵化到滅活需要多長的周期?
王軍志:雞胚三天就可以收回一批,整個(gè)生產(chǎn)周期約一星期。
追問:從接種到開始取出尿囊液是多長時(shí)間?
王軍志:48—72小時(shí)。
追問:目前的難點(diǎn)是不是雞胚的來源差一些?
王軍志:目前來說這是一個(gè)制約因素,但僅僅是一部分,目前供應(yīng)得基本還可以。
梁曉峰:現(xiàn)在一個(gè)雞蛋產(chǎn)的毒株量比期待的低,大概一個(gè)雞胚只能產(chǎn)生1.5個(gè)人份的疫苗。另外是包裝,生產(chǎn)線優(yōu)先。關(guān)鍵一個(gè)是雞胚,一個(gè)是雞胚的產(chǎn)量,這兩點(diǎn)可能是關(guān)鍵的制約因素。
主持人:感謝兩位專家出席今天的通氣會(huì),并作出如此詳細(xì)的解答。今天的座談會(huì)到此結(jié)束,謝謝各位!
11月2日,沈陽首批甲流疫苗開始免費(fèi)接種。工作在一線的醫(yī)務(wù)人員、學(xué)生、教師、民警等將首批接種疫苗。 新華社發(fā)(張文魁 攝)
衛(wèi)生部:最大限度減少甲流重癥病例和死亡病例發(fā)生
新華社北京11月2日電(記者劉奕湛)衛(wèi)生部部長陳竺2日在全國衛(wèi)生系統(tǒng)甲型H1N1流感防控工作視頻會(huì)議上表示,各地衛(wèi)生部門要采取有力措施,努力減緩疫情的擴(kuò)散流行,最大限度減少重癥病例和死亡病例的發(fā)生。
陳竺指出,要切實(shí)提高疫情防控形勢的認(rèn)識(shí)。目前,甲型H1N1流感正在全球持續(xù)快速蔓延,主要呈現(xiàn)的特點(diǎn)是:以學(xué)校暴發(fā)疫情為主;疫情從城市向農(nóng)村地區(qū)持續(xù)蔓延;甲型H1N1流感流行強(qiáng)度持續(xù)增加,部分地區(qū)已經(jīng)進(jìn)入高發(fā)期。有專家分析認(rèn)為,我國疫情已經(jīng)提前開始進(jìn)入流行高發(fā)期和持續(xù)快速上升期,流行規(guī)模和強(qiáng)度將明顯高于往年,此次流行周期將持續(xù)到明年3月份。期間,甲型H1N1流感病毒發(fā)生嚴(yán)重變異的可能性不大。詳細(xì)>>>
專家表示接種疫苗是預(yù)防甲流最有效的特異性措施
新華社上海11月2日電(仇逸、宋國梵)針對(duì)當(dāng)前甲型H1N1流感疫情現(xiàn)狀,上海有關(guān)醫(yī)學(xué)專家表示,接種甲型H1N1流感疫苗是預(yù)防甲型H1N1流感流行的最有效的特異性措施,醫(yī)務(wù)人員、中小學(xué)校師生等重點(diǎn)人群接種疫苗后能最大限度避免感染,減少社區(qū)暴發(fā)。甲型H1N1流感裂解疫苗的成分無感染性,不會(huì)引起甲型H1N1流感。詳細(xì)>>>
衛(wèi)生部就甲流疫情防控及疫苗預(yù)防接種工作答問
新華社北京11月1日電(記者 黃小希、吳晶)近期,甲型H1N1流感疫情在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)快速上升趨勢,我國的防控形勢也十分嚴(yán)峻。就此,衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人1日接受了記者的采訪。
1、目前全球和我國甲型H1N1流感疫情形勢如何?
當(dāng)前,甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延.隨著北半球秋冬季節(jié)來臨,北美、歐洲、亞洲等地區(qū)的甲型H1N1流感疫情持續(xù)迅速蔓延,全球已累計(jì)報(bào)告5000多死亡病例。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,全球?qū)嶋H發(fā)病和死亡人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報(bào)告數(shù)。詳細(xì)>>>