關(guān)于征求《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》（征求意見稿）意見的函
食藥監(jiān)許函[2009]252號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各有關(guān)單位：
為適應(yīng)當(dāng)前化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可工作的需要，規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生行政許可行為，在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，我司組織起草了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》（征求意見稿）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請將修改意見于10月18日前反饋我司。
聯(lián) 系 人：陳佳，陳少洲
聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號，郵編：100810
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附件：1．《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》（征求意見稿）
2．反饋意見表
國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
二〇〇九年九月三十日
附件1：
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 (起草目的)為規(guī)范化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生行政許可行為，加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條 （適用范圍）化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可的申請、審查、審批及其管理適用本辦法。
第三條 （管轄）國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管全國化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可，包括受理、審查和許可證的審批發(fā)放及管理工作。
第四條 （許可原則）實施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。
第五條 （內(nèi)部監(jiān)督）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的行政監(jiān)督制度，加強對食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部實施許可的行政監(jiān)督。
第六條 （投訴舉報）任何單位和個人對化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可實施過程中的違法行為有權(quán)進行舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第七條 （信息公開）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品衛(wèi)生許可信息管理制度，公告取得或者注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的相關(guān)信息。
第二章 申請與受理
第八條 （申辦條件） 申請化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，包括：
?。ㄒ唬┤藛T條件。企業(yè)的生產(chǎn)、衛(wèi)生安全質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉化妝品相關(guān)法規(guī)，具有化妝品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱，且具有３年以上化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理經(jīng)驗；從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關(guān)要求?！ ?/p>
（二）廠房和生產(chǎn)設(shè)施。具有與生產(chǎn)的化妝品產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的廠房、設(shè)施及檢驗儀器設(shè)備，具有合理的設(shè)備布局和工藝流程；
?。ㄈ┉h(huán)境衛(wèi)生。生產(chǎn)場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
?。ㄋ模┕芾碇贫?。具有保證化妝品衛(wèi)生安全質(zhì)量的管理制度。
第九條 （申報材料）申報化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可的申請人，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：
?。ㄒ唬痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》；
?。ǘ┕ど绦姓芾聿块T出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件；
?。ㄈM生產(chǎn)的產(chǎn)品類別和品種；
?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝簡述及流程圖；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)場地合法的證明文件；
（六）廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境情況）、生產(chǎn)場地平面圖（包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗室、留樣室等）、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
?。ㄆ撸┲饕a(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；
?。ò耍┕芾砦募夸洠òㄉa(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理等）；
?。ň牛┥暾埳a(chǎn)項目各三批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和自檢檢驗報告復(fù)印件；
?。ㄊ臉I(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；
?。ㄊ唬┓ǘù砣说纳矸葑C明；
?。ㄊ┪写砣宿k理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請，須提供法定代表人出具的授權(quán)委托書；
?。ㄊ┦?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他有關(guān)材料。
第十條 （受理審查）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起五日內(nèi)作出是否受理的決定。
第十一條 （受理）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；
?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援?dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
?。ㄎ澹┥暾埵马棇儆诒静块T職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本部門的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理。
?。┥暾埲搜a正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機關(guān)可以要求繼續(xù)補正。無正當(dāng)理由，自告知之日起，超過2個月不補充材料，視為放棄申請。
第十二條 （申請撤回）申請人在行政許可決定作出前可以書面要求撤回申請。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請，應(yīng)當(dāng)終止生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可，退回申請材料。
第十三條 （場地專用、超范圍生產(chǎn)）化妝品生產(chǎn)場地不得用于生產(chǎn)非化妝品的其他產(chǎn)品。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)須在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)類別內(nèi)組織生產(chǎn)，超出許可類別生產(chǎn)的化妝品視為無證生產(chǎn)。
第十四條 （一廠一證）化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一生產(chǎn)場地，應(yīng)申領(lǐng)一個《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，不得重復(fù)申領(lǐng)。
在不同生產(chǎn)場地從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)分別辦理衛(wèi)生許可證。
第三章 審查與決定
第十五條 （現(xiàn)場檢查）省、自治區(qū)、直轄市、食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)對申請人提交的申請材料進行審查，并派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進行現(xiàn)場核查。
第十六條 （檢查內(nèi)容）化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查主要內(nèi)容包括：
（一）企業(yè)選址、廠區(qū)及周圍環(huán)境狀況；
?。ǘ┥a(chǎn)場地的規(guī)劃布局與工藝流程、建筑材料與裝修；
（三）衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置配備情況；
?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備的配備情況；
（五）試生產(chǎn)狀況；
（六）原材料、包裝材料、成品（包括留樣室）的倉儲衛(wèi)生條件；
?。ㄆ撸┥a(chǎn)記錄、檢驗記錄、出入庫記錄以及衛(wèi)生安全質(zhì)量規(guī)章制度；
?。ò耍└黜椫贫嚷鋵嵡闆r；
?。ň牛┙M織機構(gòu)及管理人員的設(shè)置情況；檢驗人員的上崗資格；從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)情況；
?。ㄊ┢髽I(yè)管理人員對化妝品法律法規(guī)及相關(guān)文件熟悉程度的考核情況。
第十七條 （許可決定）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自受理之日起二十日內(nèi)對申報資料進行審查，結(jié)合現(xiàn)場核查的情況，符合要求的，向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并在十日內(nèi)送達。不符合要求的，書面告知申請人，說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
二十日內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十八條 （結(jié)果領(lǐng)取）申請人憑省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可受理申請決定書原件和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！?/p>
受理申請決定書遺失的，應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人憑有效身份證件或法定代表人出具的委托授權(quán)書方可領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第十九條 申請人申請生產(chǎn)地址遷移或改建、擴建、改變生產(chǎn)類別的，應(yīng)當(dāng)按照新辦企業(yè)的有關(guān)程序和要求辦理。原已取得的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號保留不變。
改變生產(chǎn)類別擴建的，在原已取得的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上增加生產(chǎn)類別。
第四章 變更、延續(xù)與補發(fā)
第二十條 （變更內(nèi)容）已經(jīng)取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，其生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱（實際地址不變）、法定代表人等事項可以變更。未經(jīng)批準，不得擅自變更。
提出變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的要求提供有關(guān)材料。
第二十一條 （延續(xù)申請）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿需要延續(xù)的，應(yīng)在有效期滿前3個月向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請并按有關(guān)規(guī)定提交申請資料。未按規(guī)定提出延續(xù)申請的，按新辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可程序和要求辦理。
延續(xù)申請須提供的申請材料：
（一）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表》；
（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品類別、品種和相應(yīng)的批件或備案憑證一覽表；
?。ㄈ┥a(chǎn)工藝簡述及流程圖；
?。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)相關(guān)各部門管理人員及檢驗人員一覽表（附人員名單、學(xué)歷和職稱、培訓(xùn)情況）及檢驗員資質(zhì)和專業(yè)培訓(xùn)證明復(fù)印件；
?。ㄎ澹┪写砣宿k理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請，應(yīng)當(dāng)提供法定代表人出具的授權(quán)委托書；
?。┦〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門要求的其他有關(guān)材料。
第二十二條 （證件補領(lǐng)） 遺失、損毀或其他情形需要補領(lǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即向原發(fā)證機關(guān)具函說明并填寫申請書，申請補發(fā)。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級公開發(fā)行的報刊上刊登遺失聲明。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自企業(yè)登載遺失聲明之日起滿20日后，按照原核準事項在20日內(nèi)補發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并繼續(xù)使用原許可證號，有效期不變。
因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第五章 委托生產(chǎn)
第二十三條 經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有同類別生產(chǎn)條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)化妝品。
受委托的化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，所載明的生產(chǎn)類別與受委托的產(chǎn)品類別相同。委托關(guān)系經(jīng)批準后，應(yīng)在受托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》附頁中予以注明。
第二十四條 委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全質(zhì)量負責(zé)；受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第二十五條 委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┖戏ǖ怯浀钠髽I(yè)法人；
?。ǘ┚哂信c產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量負責(zé)人；
?。ㄈ┚哂信c產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲存條件；
（四）建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度及記錄。
（五）委托生產(chǎn)化妝品的產(chǎn)品批件[w1] 或備案憑證。
第二十六條 接受委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┏钟信c委托生產(chǎn)同類別產(chǎn)品的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
?。ǘ┚哂型晟频目勺匪莸漠a(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度；
?。ㄈ┥a(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件必須滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。
第二十七條 申請委托生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當(dāng)提交以下申請資料：
?。ㄒ唬┗瘖y品委托方委托生產(chǎn)化妝品申請書；
?。ǘ╇p方簽訂的委托生產(chǎn)合同，包括合同的基本要件、和委托生產(chǎn)工藝相應(yīng)的工藝流程以及原料、中間產(chǎn)品、成品的衛(wèi)生安全質(zhì)量標(biāo)準等；
（三）委托方經(jīng)營場所和倉儲場所的平面布局圖；
?。ㄋ模┪蟹疆a(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度文件；
?。ㄎ澹┪蟹降钠髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。┦芪蟹降摹痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
?。ㄆ撸┪猩a(chǎn)化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書（樣稿），在該產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)注受托方的名稱、地址和衛(wèi)生許可證編號，以及國家規(guī)定的其他標(biāo)識標(biāo)簽內(nèi)容；
?。ò耍┦芪猩a(chǎn)企業(yè)承諾書。[w2]
?。ò耍┪猩a(chǎn)企業(yè)承諾書；
?。ň牛┛缡∥猩a(chǎn)化妝品的，委托方應(yīng)當(dāng)提供所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查意見。
第二十八條 申請委托生產(chǎn)化妝品，應(yīng)由[w3] 受托方到其所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交化妝品委托生產(chǎn)申請材料。
第二十九條 受委托方生產(chǎn)行為應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，所委托生產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第六章 衛(wèi)生許可證管理
第二十九條 （許可證期限）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》版式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作。
第三十條 （證件內(nèi)容）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)載明企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)生產(chǎn)地址、生產(chǎn)類別、衛(wèi)生許可證編號、發(fā)證機關(guān)及日期、有效期限、備注等內(nèi)容。具有委托生產(chǎn)關(guān)系的受托方，應(yīng)在其《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》附頁中注明委托單位名稱及委托事項。
衛(wèi)生許可證編號格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝生衛(wèi)字＋年份（四位數(shù)）＋順序號（四位數(shù)）。
第三十一條 （證件管理）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、出租或轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。
第三十二條 （證件注銷）有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
（一）企業(yè)自行申請注銷的；
（二）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿未延續(xù)的；
?。ㄈ┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；
?。ㄋ模┍还ど绦姓芾聿块T注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
?。ㄎ澹痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依法被撤銷、撤回或吊銷的；
?。┰凇痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，經(jīng)許可的生產(chǎn)基本條件已不具備的；
?。ㄆ撸┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十三條 補發(fā)的衛(wèi)生許可證發(fā)證日期為補發(fā)的頒發(fā)日期，編號、有效期等其它內(nèi)容不變，注明“補發(fā)”字樣。
第七章 監(jiān)督檢查
第三十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品管理部門實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期糾正或者直接予以糾正。
第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)以及社會的監(jiān)督。
食品藥品監(jiān)督管理部門接到舉報內(nèi)部工作人員違反規(guī)定實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)及時進行核實；對情況屬實的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第三十六條 對違反本辦法規(guī)定實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門給予限期整改、通報批評；對有關(guān)工作人員，可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理。
追究有關(guān)人員行政責(zé)任時，按照下列原則：
?。ㄒ唬┥暾埲瞬环匣瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件，承辦人出具申請人符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件的意見的，追究承辦人行政責(zé)任；
（二）承辦人認為申請人不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件，主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任；
?。ㄈ┏修k人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的，主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
第三十七條 有下列情形之一的，作出發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證決定的食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理部門，可以撤銷 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：
?。ㄒ唬┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請人發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的；
?。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的；
?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門工作人員違反法定程序發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
（四）依法可以撤銷發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
食品藥品監(jiān)督管理部門依照本條第一款規(guī)定撤銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第八章 法律責(zé)任
第三十八條 有《行政許可法》第六十九條情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第三十九條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請。
申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門予以撤銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，且在3年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第四十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更的；
?。ǘ┥米愿慕?、擴建生產(chǎn)場地生產(chǎn)化妝品的；
?。ㄈ┍O(jiān)督檢查時，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
第四十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在非化妝品標(biāo)注《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號的，由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第四十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)超過《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)類別范圍生產(chǎn)化妝品，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條處罰。
第四十三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在化妝品生產(chǎn)場地生產(chǎn)非化妝品的其他產(chǎn)品。由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令改正，可以處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第九章 附 則
第四十四條 本辦法下列用語的含義是：
檢驗員，是指從事化妝品微生物和衛(wèi)生化學(xué)檢驗的人員。
化妝品委托生產(chǎn)，是指化妝品委托企業(yè)不具備或部分不具備生產(chǎn)能力，須委托其他具有生產(chǎn)能力和條件的企業(yè)進行生產(chǎn)或部分生產(chǎn)的行為。
第四十五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本法施行前已經(jīng)取得相應(yīng)衛(wèi)生許可證的，該衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第四十六條 本辦法工作期限中的日均為工作日，不含法定節(jié)假日。
第四十七條 本辦法自年月日起實施。
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[w1]增加：產(chǎn)品批件
[w2]增加：受委托生產(chǎn)企業(yè)承諾書
[w3]增加：申請委托生產(chǎn)化妝品，應(yīng)由
附件2
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》（征求意見稿）反饋意見表
