|
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床研究監(jiān)督管理，切實(shí)提高藥物臨床研究質(zhì)量，確保受試者權(quán)益和安全，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕44號(hào)）的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部將于近期啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作。日前，兩部門印發(fā)通知，就認(rèn)定復(fù)核檢查的有關(guān)事項(xiàng)作出具體規(guī)定。
|
