中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司充分利用承擔(dān)“十一五”863計(jì)劃“分子診斷試劑”課題建立的real-time PCR研究開發(fā)平臺(tái)，在此次墨西哥流感暴發(fā)后，廣泛收集流感病毒的生物學(xué)信息，在國內(nèi)率先研制出甲型H1N1流感病毒核酸檢測（real-time PCR）試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒。
5月8日，在香港大學(xué)微生物系實(shí)驗(yàn)室（WHO網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室）袁國勇院士主持下進(jìn)行了達(dá)安基因試劑盒進(jìn)行了驗(yàn)證。使用甲型H1N1流感病毒核酸檢測（real-time PCR法）試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（同法），對(duì)香港首例發(fā)現(xiàn)的人甲型H1N1流感病毒臨床樣本和病毒分離培養(yǎng)物樣本進(jìn)行檢測，兩種試劑盒檢測均為陽性。使用甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒，對(duì)人甲型H1、H3的兩種流感病毒株樣本進(jìn)行檢測，結(jié)果均為陰性；使用人通用型甲型流感核酸檢測試劑盒，對(duì)上述兩種病毒株樣本進(jìn)行檢測，結(jié)果為陽性。上述所有結(jié)果均符合預(yù)期，顯示兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏度，并能夠在3小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果。
廣東省衛(wèi)生廳組織有關(guān)專家對(duì)達(dá)安基因甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time PCR法）進(jìn)行評(píng)估認(rèn)為，試劑盒經(jīng)過香港確診病例樣本驗(yàn)證達(dá)到預(yù)期效果，建議在廣東省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室試用，并盡快向國家有關(guān)部門申請(qǐng)批文，批量生產(chǎn)應(yīng)用。
達(dá)安基因公司多年來得到科技部科技計(jì)劃的扶持，在病毒檢測技術(shù)方面有長達(dá)13年的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，曾參加2003年抗擊“非典”。 達(dá)安基因公司real-time PCR儀于2005年獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證，2008年獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。目前該公司已具備大規(guī)模生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒的能力。
