國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)強(qiáng)生嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品初步核實(shí)情況
近日，美國安全化妝品運(yùn)動(dòng)組織（CSC）發(fā)布了一份關(guān)于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的檢測報(bào)告，引起了我國公眾對強(qiáng)生等公司嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的廣泛關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理局對此高度重視，并迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品是否在中國上市的情況進(jìn)行了核實(shí)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對CSC報(bào)告中產(chǎn)品所涉及的幾個(gè)生產(chǎn)廠商進(jìn)行了了解，只有聯(lián)合利華和美國強(qiáng)生在中國設(shè)有生產(chǎn)廠家。聯(lián)合利華（中國）有限公司不生產(chǎn)嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品。美國強(qiáng)生在中國設(shè)有上海強(qiáng)生（中國）有限公司和強(qiáng)生（中國）投資有限公司。上海強(qiáng)生（中國）有限公司共有3個(gè)嬰幼兒用國產(chǎn)特殊用途化妝品和30個(gè)嬰幼兒用國產(chǎn)非特殊用途化妝品（其中在30個(gè)嬰幼兒用國產(chǎn)非特殊用途化妝品中，嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品有14個(gè)）。強(qiáng)生（中國）投資有限公司不生產(chǎn)嬰幼兒用化妝品。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心和上海市食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)，未發(fā)現(xiàn)上海強(qiáng)生（中國）有限公司的3個(gè)嬰幼兒用國產(chǎn)特殊用途化妝品和30個(gè)嬰幼兒用國產(chǎn)非特殊用途化妝品配方中添加甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷原料。CSC報(bào)告中所提到美國強(qiáng)生公司的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品沒有進(jìn)口到中國。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展，及時(shí)做好相關(guān)檢測工作，并繼續(xù)跟蹤化妝品中關(guān)于甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷的毒理學(xué)和人體安全方面的文獻(xiàn)資料和研究動(dòng)態(tài)。
小帖士：
我國現(xiàn)有化妝品法規(guī)對甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷物質(zhì)的規(guī)定
根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求，化妝品中甲醛的最大允許使用量為0.2%（口腔產(chǎn)品除外）（以游離甲醛計(jì)），甲醛禁止用于噴霧產(chǎn)品，指甲硬化劑中甲醛的最大允許使用濃度為5%（產(chǎn)品中釋放的甲醛濃度超過0.05%時(shí)，需標(biāo)注含甲醛）。除此要求外，對于嬰幼兒用產(chǎn)品，在甲醛含量上并未作其他特殊規(guī)定。1、4-二氧雜環(huán)己烷屬于化妝品中禁止使用物質(zhì)。
2007年2月，衛(wèi)生部就現(xiàn)行化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)的概念專門作出了解釋，我國《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì)，如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求，在正常、合理、可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。
國外對日常用品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量的看法
化合物是否對人體健康產(chǎn)生危害，取決于其使用量以及使用條件。早在上世紀(jì)70年代末，美國FDA就開始了對化妝品中的1、4-二氧雜環(huán)己烷含量進(jìn)行監(jiān)測。從1992年至1997年，美國FDA監(jiān)測到一些化妝品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量達(dá)79ppm，但美國FDA認(rèn)為，這種含量水平不會(huì)對消費(fèi)者健康產(chǎn)生危害。美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)《職業(yè)安全與衛(wèi)生條例》中規(guī)定：按每天平均工作8小時(shí)計(jì)算，工作環(huán)境中空氣里的1，4-二氧雜環(huán)己烷含量應(yīng)不能超過100ppm的濃度。澳大利亞衛(wèi)生局的官方網(wǎng)站對1，4-二氧雜環(huán)己烷的評估技術(shù)文件及推薦標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為，日常消費(fèi)品中（食品和藥品除外），1，4-二氧雜環(huán)己烷的理想限值是30ppm，含量不超過100ppm時(shí)，在毒理學(xué)上是可以接受的。
