今年以來(lái)，重慶市充分認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的重要性和必要性，建立和完善了醫(yī)療器械日常監(jiān)管制度，加大日常監(jiān)管力度，堅(jiān)決從源頭杜絕不合格品流入市場(chǎng)，努力保障公眾醫(yī)療用械安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
在去年工作和專(zhuān)項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上，重慶市根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管存在的普遍性問(wèn)題，結(jié)合重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，制定了《重慶市2008年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》，下發(fā)到各區(qū)縣分局。各區(qū)縣分局嚴(yán)格按照相應(yīng)法規(guī)文件的要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定了轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管檢查方案，確定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督的部門(mén)及專(zhuān)職人員，明確崗位職責(zé)，建立責(zé)任制度和責(zé)任追究制度，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作待以正常有序運(yùn)行，各項(xiàng)日常監(jiān)管工作任務(wù)得到較好落實(shí)。
目前，重慶市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)195家，其中一類(lèi)企業(yè)48家，二類(lèi)企業(yè)125家，三類(lèi)企業(yè)22家。2008年，重慶市食品藥品監(jiān)管局對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成了全覆蓋檢查，對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械及重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了四次現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。在監(jiān)督檢查中進(jìn)一步糾正了個(gè)別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不規(guī)范、外包裝標(biāo)識(shí)不完整、對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備未及時(shí)校驗(yàn)等問(wèn)題，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為得到了及時(shí)指導(dǎo)和有效控制，確保了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。
通過(guò)不斷強(qiáng)化的日常監(jiān)管工作，使該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)普遍增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量管理水平明顯提高，質(zhì)量體系運(yùn)行良好，為公眾用械安全有效提供了堅(jiān)強(qiáng)保障。
