為加強(qiáng)對(duì)采血筆的監(jiān)督管理,保證采血筆使用安全,預(yù)防交叉感染,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)采血筆說(shuō)明書(shū)進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)范,要求采血筆(用于配合一次性采血針采集末梢血,包括作為血糖檢測(cè)系統(tǒng)、血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、血糖檢測(cè)儀等血糖檢測(cè)器械組件的采血筆或采血器)說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)在注意事項(xiàng)中明確“采血筆僅供個(gè)人專用,須一人一筆,不得多人共用”;應(yīng)明確采血筆清潔、消毒的方法。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求各采血筆生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采血筆說(shuō)明書(shū)進(jìn)行自查,凡不符合上述要求的,須在2008年11月20日前向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交變更采血筆說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)。