“刺五加注射液”嚴(yán)重不良事件發(fā)生后，衛(wèi)生和藥品監(jiān)管部門聯(lián)合行動(dòng)，緊急查扣疑有問(wèn)題、標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，全力救治病人。目前，疑有問(wèn)題“刺五加注射液”已得到有效控制，云南省紅河州第四人民醫(yī)院其他三例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人病情穩(wěn)定。
據(jù)調(diào)查，標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的疑有問(wèn)題“刺五加注射液”兩個(gè)批號(hào)（批號(hào)：200712272、200712151，規(guī)格：100ml/瓶）產(chǎn)品共47930瓶，銷往全國(guó)16個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，53家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，92家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除已使用的43383瓶外，其他已得到控制。黑龍江省完達(dá)山制藥廠（現(xiàn)更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的其他批號(hào)的刺五加注射液，也全部采取了暫扣措施。
日前，黑龍江省、云南省食品藥品監(jiān)督管理局已分別對(duì)疑有問(wèn)題的完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液進(jìn)行了立案調(diào)查。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出的工作組正抓緊對(duì)事件的成因進(jìn)行調(diào)查。
刺五加注射液的不良反應(yīng)有哪些？
新華社北京１０月１１日電（記者周婷玉）刺五加注射液有哪些用途？又有哪些不良反應(yīng)？出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？針對(duì)這些公眾關(guān)注的問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局１１日在其網(wǎng)站上給予了解答。
食品藥品監(jiān)管局指出，刺五加是一種中藥注射劑，主要成份為中藥五加科植物刺五加，具有平補(bǔ)肝腎、益精壯骨的作用，用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等，也可用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥。
刺五加注射液的不良反應(yīng)主要有：皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、注射部位疼痛、心悸等。嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)過(guò)敏性哮喘、呼吸困難、喉水腫、過(guò)敏性休克甚至死亡等。
食品藥品監(jiān)管局提醒，在輸液過(guò)程中如果出現(xiàn)不適癥狀，懷疑發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥，告知醫(yī)護(hù)人員，必要時(shí)采取相應(yīng)救治措施。
刺五加注射液為處方藥，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中的用法用量或遵醫(yī)囑用藥。在輸液時(shí)，滴速不宜超過(guò)每分鐘４０滴，在輸液初始３０分鐘內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)人員，采取相應(yīng)措施。
過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)慎用此產(chǎn)品，對(duì)刺五加產(chǎn)品過(guò)敏或使用刺五加產(chǎn)品出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者禁用此產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)藥液顏色變深、渾濁或產(chǎn)生沉淀、有異物、漏氣、玻璃瓶有細(xì)微裂紋及封口松動(dòng)，禁止使用。
食品藥品監(jiān)管局特別指出，藥品不良反應(yīng)與疾病的某些癥狀表現(xiàn)類似，因此需要專業(yè)人員進(jìn)行判斷，必要時(shí)還要做一些化驗(yàn)檢查，認(rèn)真進(jìn)行鑒別，才能下結(jié)論。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，藥品質(zhì)量不合格也可能給患者帶來(lái)有害反應(yīng)，應(yīng)該根據(jù)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)確定藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量問(wèn)題，也不能將因藥品造成的傷害事件都?xì)w為是藥品的不良反應(yīng)。
衛(wèi)生部：暫停銷售使用完達(dá)山制藥廠刺五加注射液
10月7日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液。詳細(xì)閱讀>>>
完達(dá)山制藥廠被責(zé)令召回問(wèn)題批次'刺五加'注射液
10月9日，一名保衛(wèi)人員站在黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司大門口。 在云南紅河州6名患者使用標(biāo)有黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生后，中國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液。目前，該公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。新華社記者 王建威 攝
新華社哈爾濱１０月９日電（記者 李勇 熊琳）云南紅河州６名患者使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中３例死亡的事件發(fā)生后，黑龍江省相關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)，責(zé)令黑龍江省完達(dá)山制藥廠召回問(wèn)題批次“刺五加”注射液。詳細(xì)閱讀>>>
專家聯(lián)合調(diào)查“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件
新華社云南紅河１０月９日電（記者 王江 李倩 楊牧源）針對(duì)云南省紅河哈尼族彝族自治州發(fā)生的“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件，由衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局以及云南省、州衛(wèi)生、藥監(jiān)部門組成的專家組和公安部門正積極開(kāi)展臨床用藥等相關(guān)調(diào)查。詳細(xì)閱讀>>>
黑龍江省農(nóng)墾總局啟動(dòng)預(yù)案處理刺五加注射液事件
新華社哈爾濱１０月９日電（記者 王春雨 熊琳）黑龍江省農(nóng)墾總局１０月９日舉行黑龍江省完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報(bào)會(huì)稱，黑龍江省農(nóng)墾總局已啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，處理完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件。詳細(xì)閱讀>>>
