為了解決好《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕229號，以下簡稱《辦法》）實施后相關(guān)品種過渡問題，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告，指出：2002年、2003年已取得藥品批準文號且屬于《辦法》管理范圍，需按照《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求進行質(zhì)量體系考核的體外診斷試劑品種，在2008年12月31日前，均可按照《辦法》的相關(guān)規(guī)定申請重新注冊。
