2008年6月18~23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織3個(gè)工作組對部分蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。此次飛行檢查對象共有8家蛋白同化制劑、肽類激素類藥品生產(chǎn)企業(yè),其中有國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)品種停產(chǎn)整頓的企業(yè),有去年9月國外提供線索涉興奮劑案件名單之列的企業(yè),有群眾舉報(bào)或其他線索提供可能存在違法違規(guī)行為的企業(yè)。
此次飛行檢查事先不告知企業(yè)及其所在地食品藥品監(jiān)管部門,采取有針對性的檢查:對于責(zé)令停產(chǎn)整頓的企業(yè),重點(diǎn)檢查相關(guān)品種是否已經(jīng)停產(chǎn),省級藥品監(jiān)管部門是否對其處罰到位,并對停產(chǎn)前相關(guān)品種的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行檢查,督促省級藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)予以查處;對于國外提供線索名單之列的企業(yè)及群眾舉報(bào)的企業(yè),重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類激素類藥品的銷售情況,檢查相關(guān)品種的銷售流向和購買方資質(zhì),查看是否嚴(yán)格按照規(guī)定渠道將相關(guān)品種銷往具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他同類生產(chǎn)企業(yè),出口相關(guān)品種是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定取得了出口準(zhǔn)許證。如在飛行檢查中查實(shí)有違法違規(guī)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的,將嚴(yán)格按照《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕159號),依法予以嚴(yán)肅處理。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局還將于7月初責(zé)成各省級食品藥品監(jiān)管部門組織對省內(nèi)正在生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。