2008年6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開“貫徹落實中央會議精神電視電話會議”，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立就貫徹落實黨中央、國務(wù)院部署，切實做好當前食品藥品監(jiān)管工作提出了要求。
日前，中共中央、國務(wù)院在京召開了省區(qū)市和中央部門主要負責同志會議。會上全面分析了當前形勢，提出了做好抗震救災(zāi)和恢復(fù)重建、推動經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展、籌辦北京奧運會等工作的總體要求和主要任務(wù)。會議通報了前一階段抗震救災(zāi)工作情況和當前經(jīng)濟形勢，對地震災(zāi)后恢復(fù)重建對口支援、保持經(jīng)濟發(fā)展良好勢頭等工作做了具體部署。
這次電視電話會議的主要任務(wù)是：貫徹落實中共中央、國務(wù)院召開的省區(qū)市和中央部門主要負責同志會議精神，部署下一階段災(zāi)后恢復(fù)重建、奧運食品藥品安全保障和食品藥品監(jiān)管工作。
災(zāi)區(qū)要盡快恢復(fù)重建 確保災(zāi)區(qū)藥械使用安全
邵明立指出，經(jīng)過一個多月艱苦卓絕的努力，抗震救災(zāi)工作已經(jīng)取得階段性的重大勝利，但形勢依然嚴峻，任務(wù)十分艱巨，還有許多突出的問題亟待解決：一是醫(yī)療救治所需藥械安全保障任務(wù)仍然十分艱巨。截止到6月15日12點，仍有14240人在院治療。這些傷病人員的治療與康復(fù)還需時日，保障醫(yī)療救治所需藥械安全的任務(wù)還十分艱巨。二是恢復(fù)災(zāi)區(qū)監(jiān)管工作刻不容緩。隨著災(zāi)區(qū)的生產(chǎn)生活逐步恢復(fù)，一些藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售門店陸續(xù)恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營，特殊時期，要監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，避免出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故。三是災(zāi)后恢復(fù)重建任務(wù)十分繁重。災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的基礎(chǔ)設(shè)施受到了嚴重破壞，災(zāi)區(qū)干部職工身心遭受重創(chuàng)，長時間超負荷工作，人力、物力和財力嚴重不足。
災(zāi)區(qū)各級食品藥品監(jiān)管部門要把工作重點轉(zhuǎn)到確保災(zāi)區(qū)人民用藥用械安全上來，盡快恢復(fù)各級監(jiān)管部門的正常監(jiān)管能力，確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
邵明立要求，首先，要切實加大災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管力度。災(zāi)后恢復(fù)重建期間，要切實加強監(jiān)管力度，對生產(chǎn)經(jīng)營假劣食品藥品的，堅決從重、從快處理。對生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量體系受損，不能保證生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全的，必須重新組織質(zhì)量管理規(guī)范認證，決不能盲目恢復(fù)生產(chǎn)、經(jīng)營。第二，繼續(xù)做好救災(zāi)藥械的供應(yīng)和安全保障工作。根據(jù)醫(yī)療救治工作的需要，確保災(zāi)區(qū)藥械供應(yīng)，確保藥械質(zhì)量安全；繼續(xù)加強對捐贈藥械的質(zhì)量跟蹤，強化捐贈藥械的使用管理，確保藥械安全有效。對捐贈過剩的藥械，要根據(jù)當?shù)卣牟渴穑朴喬幚磙k法，確保捐贈藥械安全使用，同時避免浪費。第三，抓緊開展災(zāi)后恢復(fù)重建的調(diào)查摸底。四川、甘肅、陜西、重慶、云南五省、市食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)國家有關(guān)要求，結(jié)合實際情況，盡快完成摸底調(diào)查和統(tǒng)計上報工作。技術(shù)支撐體系是盡快恢復(fù)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)鍵，要把檢驗檢測設(shè)備的損毀情況作為災(zāi)后恢復(fù)重建的調(diào)查重點，及時、準確地上報損毀數(shù)據(jù)。第四，切實抓好恢復(fù)重建規(guī)劃的編制和實施。爭取中央財政和地方財政加大對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)災(zāi)后重建工作的支持力度。國家食品藥品監(jiān)督管理局力爭把食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重建規(guī)劃納入國家整體重建規(guī)劃當中。同時，按照中央“一省幫一重災(zāi)縣”安排，各地要抓緊協(xié)調(diào)落實對災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門的對口支援工作安排。
邵明立特別強調(diào)，抗震救災(zāi)、恢復(fù)重建，全系統(tǒng)責無旁貸。國家食品藥品監(jiān)督管理局號召全系統(tǒng)廣大干部職工繼續(xù)發(fā)揚“一方有難，八方支援”的精神，繼續(xù)組織干部幫助災(zāi)區(qū)開展監(jiān)管和重建工作，全力支援災(zāi)區(qū)重建家園，幫助災(zāi)區(qū)把食品藥品監(jiān)管工作盡快恢復(fù)到正常的水平。
保障奧運食品藥品安全 推進興奮劑專項治理
目前，各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須把奧運食品藥品安全保障作為當前最緊迫的任務(wù)，確保興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理和食品安全保障兩項重要任務(wù)的順利完成。
興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項整治工作總體進展順利，但是從近期查處的一些案件看，從奧運會籌辦工作的總體要求看，反興奮劑形勢還十分嚴峻。整治工作還存在一些不容忽視的問題：治理工作還存在薄弱環(huán)節(jié)、有的地方工作不實、有的地方存在畏難和松懈情緒。
邵明立強調(diào)，奧運將至，各級監(jiān)管部門要進一步增強責任意識和大局意識，進一步加大力度、強化監(jiān)管、落實責任，確保各項治理措施落到實處，堅決打好興奮劑治理的攻堅戰(zhàn)。尤其是6個奧運賽事承辦城市，務(wù)必做到監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏，決不允許奧運會期間出現(xiàn)興奮劑管理問題。
邵明立對下一步的治理工作提出五點要求：首先，組織聯(lián)合督查，確保工作落實。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對6個奧運賽事承辦城市及化工類企業(yè)較為集中的部分?。▍^(qū)、市），對興奮劑治理工作的情況進行重點督查。第二，開展明查暗訪，加強線索收集。國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對各地進行多種形式的暗訪。同時，向社會公布興奮劑專項治理舉報電話和舉報信箱，鼓勵社會各界舉報違法案件線索，增強查處工作的針對性。第三，嚴查大案要案，加大打擊力度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須嚴格執(zhí)行“五個凡是，五個一律”的要求對牽頭查辦的案件，要實行跟蹤督辦制度；對涉及多部門的重大案件，要采取聯(lián)合督辦的辦法；對跨區(qū)域的重大案件，要及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告；對境內(nèi)外媒體曝光的案件線索，要深入追查興奮劑的來源和去向，依法嚴厲打擊。第四，廣泛開展宣傳，營造良好氛圍。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要大張旗鼓地開展反興奮劑公益宣傳，宣傳反興奮劑的意義、措施和成效，號召全民行動、反對興奮劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局將協(xié)調(diào)有關(guān)部門，根據(jù)重大案件查辦和下一步暗訪的情況，適時對一些典型案件進行曝光。第五，落實應(yīng)急預(yù)案，確保萬無一失。要做好奧運期間興奮劑問題的應(yīng)急準備工作，對興奮劑突發(fā)事件實行分級管理、分類負責，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早解決”。
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已對下一步奧運食品安全保障工作做了統(tǒng)一部署，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)進行全面整治。奧運會前，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)按照年初制定的工作計劃，結(jié)合各地實際開展一次專項行動。繼續(xù)開展重點督查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對除北京外的5個奧運賽事承辦城市集中開展一次督查。
抓好抗震救災(zāi)和奧運保障 切實做好食品藥品日常監(jiān)管
今年年初，全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議已經(jīng)對今年監(jiān)管工作做了明確部署，現(xiàn)在時間將過半，剩下的任務(wù)還很艱巨。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照年初計劃，在抓好抗震救災(zāi)和奧運保障工作的同時，切實做好日常監(jiān)管。
對此，邵明立強調(diào)四點要求:第一，要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門主要負責同志要抓好班子、帶好隊伍，確保工作不斷、思想不亂、隊伍不散，完成好食品藥品監(jiān)管各項任務(wù)。當前及今后一段時期，災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的首要任務(wù)是做好災(zāi)后恢復(fù)重建工作，奧運賽事承辦城市的首要任務(wù)是保障奧運食品藥品安全，其他地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門在做好日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，也要全力配合災(zāi)區(qū)的災(zāi)后恢復(fù)重建和奧運賽事承辦城市的食品藥品安全保障工作。第二，要高度重視維護社會穩(wěn)定工作。各級食品藥品監(jiān)管部門一定要充分認識維護社會穩(wěn)定的重大意義，要充分認識維護社會穩(wěn)定面臨的復(fù)雜形勢和嚴峻考驗，決不可掉以輕心、麻痹大意、疏于管理、失于防范。第三，要認真開展厲行節(jié)約支援災(zāi)區(qū)活動。國務(wù)院要求，在全國開展支援災(zāi)區(qū)全民節(jié)約活動，勤儉辦一切事情，減少不必要的財政支出。各級食品藥品監(jiān)管部門要大力節(jié)約辦公經(jīng)費支出，壓縮會議和大型活動。全系統(tǒng)廣大干部職工要以節(jié)約為榮，以浪費為恥，為支援災(zāi)區(qū)貢獻自己的力量。第四，要狠抓責任落實。當前的目標是，確保全國不發(fā)生大的食品藥品安全事故，保證北京奧運會成功舉辦；確保災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管工作盡快得到加強，切實保障災(zāi)區(qū)人民群眾的飲食用藥安全。要結(jié)合工作實際，將各項任務(wù)分解細化，做實。因工作不落實、不到位、不負責造成嚴重后果的，要嚴肅追究當事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責任。
在電視電話會議上，四川省食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品監(jiān)督管理局分別就抗震救災(zāi)、奧運藥品安全保障工作做了發(fā)言。
參加電視電話會議的有國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員，局機關(guān)、直屬單位、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負責人和有關(guān)人員等。
關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理的通告
國食藥監(jiān)辦[2008]159號
為有效凈化興奮劑藥品市場，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起至2008年9月30日，在全國范圍內(nèi)開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理?，F(xiàn)將有關(guān)事項通告如下：
在專項治理期間，凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，違法生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，但違法生產(chǎn)、未按規(guī)定渠道銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；凡未經(jīng)批準，擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；凡未按規(guī)定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；凡經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年四月九日
