一種標(biāo)示江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白,近日發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致6人死亡。目前湖南省還沒(méi)發(fā)現(xiàn)江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的20070514批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白,也沒(méi)接到該藥的不良反應(yīng)報(bào)告,同時(shí),省藥監(jiān)已經(jīng)向各地發(fā)出緊急通知,要求暫停銷售和使用“江西博雅”生產(chǎn)的所有靜脈注射人免疫球蛋白。
湖南食品藥品監(jiān)管局得知5月29日江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件后,迅速在全省下發(fā)了《關(guān)于暫停標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知》,要求各市州局務(wù)必在5月30日下午4時(shí)30分以前通知所轄區(qū)域內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停使用該廠家生產(chǎn)的所有批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白;查清該公司生產(chǎn)的所有批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)數(shù)量、使用數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量,并及時(shí)報(bào)省局稽查總隊(duì);明確了聯(lián)系人、聯(lián)系電話和傳真,做到人員24小時(shí)值班。同時(shí),省食品藥品監(jiān)管局分別派出稽查人員對(duì)省管的18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和長(zhǎng)沙100余家醫(yī)藥公司進(jìn)行逐一排查,到目前為止,已全部排查完畢,在全省發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)藥公司存有860瓶江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白(不屬于問(wèn)題批號(hào)),現(xiàn)已全部退回該公司;沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的20070514批號(hào)產(chǎn)品。另外,各市州局已分別組織人員進(jìn)行排查,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)所有批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白。