為保證抗震救災(zāi)急需藥品供應(yīng),依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批。
由于災(zāi)區(qū)救治傷員對(duì)血液使用量較大,國家食品藥品監(jiān)督管理局在一天之內(nèi)完成對(duì)紅細(xì)胞保存液、血液保存液等藥品的注冊(cè)審批,目前這些品種已經(jīng)獲批生產(chǎn)。
由于地震擠壓,傷員急性腎衰是常見的一種損傷后癥狀,傷員急需腎透析。腎透析中需要大量血液濾過置換液,血液濾過置換液屬于災(zāi)區(qū)急需藥品,血液濾過置換液全國此前僅批準(zhǔn)過一個(gè)同類品種,只有一家企業(yè)生產(chǎn)。為了保障更多的腎衰傷員的救治用藥,國家食品藥品監(jiān)督管理局一天內(nèi)完成了血液濾過置換液的注冊(cè)審批,保障救治災(zāi)區(qū)傷員的用藥需求。