2008年4月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理局邀請80多家藥品生產企業(yè)就過渡期品種集中審評工作召開通氣會,介紹了集中審評工作的進展情況,并聽取了企業(yè)界的意見和建議。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉首先介紹了過渡期品種集中審評工作的背景和意義。張偉指出,開展過渡期品種集中審評,是鞏固藥品市場秩序專項整治成果的重要措施,此項工作已納入國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年的工作重點。
張偉強調,此次集中審評工作將本著依法行政、嚴格把關、公開透明、依靠專家的原則,嚴格依法規(guī)、按程序、照標準進行,符合標準和要求的品種,將盡快通過審評,不符合要求和規(guī)定的,堅決不予批準。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任李國慶向與會的企業(yè)代表介紹了集中審評工作的進展情況,以及下一步的工作安排和工作方法。與會企業(yè)代表對過渡期品種集中審評工作普遍表示理解和支持,同時,就集中審評工作中的一些具體問題提出了建議。