近日，全國藥品注冊管理工作會議在安徽省合肥市召開。會議深入學習了2008年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結了2007年藥品注冊管理的工作經(jīng)驗，深入分析研究了當前藥品注冊管理面臨的形勢和主要任務，并部署了2008年工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長吳湞到會并作重要講話。他充分肯定了2007年藥品注冊工作所取得的成效，深入分析了當前藥品面臨的形勢和存在的主要問題，對做好2008年四項重點工作進行了總體部署并提出了明確要求。
吳湞指出，一年來，全國藥品注冊管理工作人員堅決貫徹執(zhí)行國務院關于整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥牟渴?，開展了藥品注冊現(xiàn)場核查、批準文號清查、注冊管理辦法修訂等各項工作。為保證公眾用藥安全有效，不畏艱難，努力工作，圓滿完成了全年的各項工作任務，取得了顯著成效。但我們必須清醒地認識到，藥品注冊工作的被動局面還沒有根本扭轉(zhuǎn)，當前面臨的形勢仍然十分嚴峻，各項任務仍然十分艱巨。因此，工作絲毫不能松動，絲毫不能懈怠。他強調(diào)，2008年是藥監(jiān)事業(yè)改革和發(fā)展的關鍵年，就藥品注冊管理來說，要著重做好以下四個方面的工作，一要鞏固成果，狠抓專項整治工作的深入開展；二要夯實基礎，狠抓注冊體系制度建設；三要理順機制，狠抓藥品標準體系建設；四要強化培訓，狠抓隊伍建設。
藥品注冊司司長張偉圍繞國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年的重點工作，對貫徹落實吳湞副局長講話精神，做好今年藥品注冊工作做了詳細的部署和周密的安排，明確了各項工作的具體時間安排。
會上，與會代表認真學習了吳湞的重要講話以及張偉的工作報告，對2008年藥品注冊工作以及《藥品注冊管理辦法》實施工作進行了深入的討論。大家集思廣益，暢所欲言，既交流了整頓和規(guī)范藥品市場秩序的工作經(jīng)驗，又分析查找了當前藥品注冊工作中存在的問題，對更好地做好2008年的藥品注冊工作提出了一些中肯的意見和建議。
會議還邀請了軍事醫(yī)學科學院科技部專家和國家食品藥品監(jiān)督管理局法律顧問就國家藥物研究重大專項計劃和藥品注冊管理行政訴訟案例做了精彩的專題講座，使藥品注冊工作人員增長了知識、拓展了思路、開闊了眼界。
通過這次會議，進一步統(tǒng)一了思想，提高了對加強藥品注冊管理工作重要性的認識，進一步分析了形勢，增強了做好藥品注冊管理工作的責任感、緊迫感和責任感；進一步明確了目標和任務，堅定了整頓和規(guī)范藥品研制秩序、加強注冊監(jiān)管工作的信心。
