2008年2月18～19日，全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議在黑龍江省哈爾濱市召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)了2007年藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作，部署了2008年藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞到會(huì)并作重要講話。
吳湞指出，通過(guò)一年多的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，我國(guó)藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著的成績(jī)。但我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，藥品安全監(jiān)管工作所面臨的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須把保證藥品安全作為監(jiān)管工作的重要任務(wù)，狠抓落實(shí)，決不能有絲毫的松懈，必須充分認(rèn)識(shí)藥品安全監(jiān)管工作的長(zhǎng)期性、復(fù)雜性和艱巨性，常抓不懈，堅(jiān)決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。針對(duì)奧運(yùn)會(huì)藥品安全保障工作，吳湞特別強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展藥品類(lèi)興奮劑治理，各地要統(tǒng)一行動(dòng)，共同把關(guān)，嚴(yán)防奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)期間出現(xiàn)藥品類(lèi)興奮劑管理問(wèn)題。
會(huì)議提出，2008年我國(guó)藥品安全監(jiān)管工作的目標(biāo)是建立三個(gè)機(jī)制、開(kāi)展兩項(xiàng)整治、制定一個(gè)目錄?！叭齻€(gè)機(jī)制”指的是：建立藥品GMP檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種現(xiàn)場(chǎng)工藝核查相結(jié)合的機(jī)制；建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入和退出機(jī)制?！皟身?xiàng)整治”包括：整治和規(guī)范藥物臨床前與臨床研究行為；整治和規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序?！耙粋€(gè)目錄”指的是，按照國(guó)務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署，制定與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配套的、能夠保障公眾基本醫(yī)療用藥需求的基本藥物目錄。今年藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)還包括：進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，全面提升藥品安全性突發(fā)事件的處置能力；全面治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問(wèn)題，加強(qiáng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)監(jiān)管；繼續(xù)推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管；加強(qiáng)出口藥品監(jiān)管。
會(huì)上，與會(huì)代表就藥品安全監(jiān)管工作如何緊緊圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，鞏固藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓成果，創(chuàng)新監(jiān)管思路，建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，保證2008年藥品安全監(jiān)管工作各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)與完成等方面開(kāi)展了研究和討論，會(huì)議取得了預(yù)期效果。
