為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物I期臨床試驗(yàn)研究和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的監(jiān)督管理,全面了解I期藥物臨床試驗(yàn)研究和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)狀,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)藥物研究工作有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)研。
調(diào)研采用問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和座談會(huì)等方式。由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局通知本轄區(qū)內(nèi)從事I期臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的機(jī)構(gòu)填寫(xiě)問(wèn)卷調(diào)查表。問(wèn)卷調(diào)查表可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。各研究機(jī)構(gòu)請(qǐng)于2008年2月15日前將問(wèn)卷調(diào)查表通過(guò)郵寄以及電子郵件兩種方式發(fā)送至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司,并抄送當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理局。