廣西食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展藥品市場秩序?qū)ｍ椪涡袆油怀觥懊裆敝黝}，對農(nóng)村地區(qū)藥品市場存在的突出問題進行重點整治，同時深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，對農(nóng)村衛(wèi)生機構(gòu)藥房進行規(guī)范化管理。
一、上下聯(lián)動，全面鋪開專項整治。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組成立了藥品質(zhì)量安全整治工作機構(gòu)，結(jié)合實際，制定了藥品、醫(yī)療器械專項整治方案，同時制定了定期會議、信息通報、新聞發(fā)布管理、工作報告、督察、考核驗收等制度。全區(qū)14個市、75個縣也在最短的時間內(nèi)成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔任組長，食品藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門參與的工作機構(gòu)。區(qū)局黨組先后兩次召開全系統(tǒng)專項整治動員大會，對開展專項整治工作進行深入的動員和部署，各市也分別組織召開了動員會議，將上級專項整治工作的精神傳達至基層。各級領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，組織和帶領(lǐng)專項整治具體行動。
二、指標管理，注重整治行動效果。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院規(guī)定12個100%的整治工作指標和國家局確定的1個指標基礎(chǔ)上，主動增加了8個量化指標：藥品注冊申報資料核查面達到100%；藥品批準文號清查率達到100%；藥品高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員派駐率達到100%；藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%；農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)覆蓋率90%以上；醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查率達到100%；醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查率達到100%；重大違法廣告案件查處率達到100%。把重點工作進行量化管理，運用指標的導(dǎo)向作用，加強指標約束，保障專項整治各項工作的落實到位。一年多來，既保持整體工作的連續(xù)性，也注意做好專項整治前后兩個階段行動的有機銜接。
在認真總結(jié)2006年7月份以來整頓規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序?qū)ｍ椥袆拥某尚Ш徒?jīng)驗基礎(chǔ)上，分別對研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)提出整治重點，有針對性地組織檢查和整頓。各地抓住重點部位，突破關(guān)鍵問題，加強與上級、同級部門以及與技術(shù)部門之間的協(xié)同合作，取得了較好的工作成效。
截至12月5日，藥品注冊現(xiàn)場核查完成核查品種總數(shù)572個，占應(yīng)核查總數(shù)579個的98.79%；全區(qū)4543個藥品品種在藥品說明書和標簽修訂、OTC說明書和標簽審核工作中已有4498個按照24號局令實施公告要求提出說明書和標簽修訂補充申請，占應(yīng)查總數(shù)的99%。對全區(qū)165家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)工藝和處方核查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查，檢查面達100%。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)11790家，占總數(shù)11995家的98.29%。全區(qū)17家高風險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員19名，派駐率100%。檢查特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位165家，檢查面達100%。麻醉藥品和第一類精神藥品及小包裝原料藥的購進、庫存和銷售流向的實時監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)基本建成并投入試運行工作。全區(qū)14384個行政村中的14208個建立了監(jiān)督網(wǎng)，覆蓋率為99.02%；13787個行政村實現(xiàn)了藥品配送，覆蓋率為96.09%。清查審核醫(yī)療器械注冊申報資料（注冊證）597份，占總數(shù)的100%；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)162家，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查率達到100%；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4449家，占總數(shù)4465家的99.64%。監(jiān)測并移送違法藥品、醫(yī)療器械廣告717件，移送率100%。受理投訴舉報152件，立案4049起，其中藥品3703起，醫(yī)療器械346起；行政處罰3831起，其中藥品3511起，醫(yī)療器械320起；罰款金額2275.8萬元，沒收金額1050.28萬元；取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營74起，搗毀地下窩點19個。
三、查弱補漏，推進專項整治走向縱深。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將在完成指標的基礎(chǔ)上，對專項整治的各項任務(wù)、內(nèi)容積極開展“回頭看”，檢查各項任務(wù)完成的情況，檢查重點環(huán)節(jié)、地區(qū)、對象整治規(guī)范的實際情況和效果，檢查工作上還存在的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，檢查違規(guī)企業(yè)對整改要求的落實情況和結(jié)果，檢查容易出現(xiàn)反彈的部位和可能出現(xiàn)的苗頭，檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)容易忽略的“死角”。通過“回頭看”，發(fā)現(xiàn)存在的問題，逐條制定整改措施，落實到具體的科室和責任人，逐項逐條進行整改，確保專項整治行動取得扎扎實實的成效。
與此同時，探索建立監(jiān)管長效機制，鞏固發(fā)展專項整治成效。長效機制的建立首先要分析藥品安全的形勢和態(tài)勢，研究、把握藥品監(jiān)督管理的規(guī)律，找出加強和改進藥品監(jiān)督管理的關(guān)鍵點。其次是有針對性地制定響應(yīng)的措施和制度，形成藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化、制度化、規(guī)范化；再次是形成長效機制，付諸于實施，不斷加以創(chuàng)新和改進，把長效機制的作用真正發(fā)揮出來。重點是建立健全藥品安全責任體系建設(shè)和企業(yè)誠信體系建設(shè)、目標責任制和責任追究制、部門聯(lián)動機制、藥品監(jiān)督信息員聯(lián)系制度、考核獎懲制度等，真正建立起“地方政府負總責，相關(guān)部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的安全責任體系。把計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)運用到行政、執(zhí)法的具體工作中去，依靠高科技手段提高行政管理、執(zhí)法監(jiān)督的效能。
