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    為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內對130個臨床常用藥品進行了藥品質量評價性抽驗，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了抽驗結果，并要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，對本期質量公告中公布的不合格藥品生產企業(yè)依法進行查處，并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。 

關于發(fā)布2007年度第2期國家藥品質量公告（總第70期）的通知

國食藥監(jiān)市[2007]627號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后衛(wèi)生部、武警總后衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：

    為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內對130個臨床常用藥品進行了藥品質量評價性抽驗，現(xiàn)將抽驗結果予以公告（見附件）。

    各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，對本期質量公告中公布的不合格藥品生產企業(yè)依法進行查處，并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。處理結果于2007年12月30日前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。

    附件：藥品質量公告（總第70期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年十月十五日

 藥 品 質 量 公 告

2007年度第二期（總第70期）

    根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內對部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。本期公告內容為130個品種在生產單位抽樣的質量基本情況。具體為：

    阿苯達唑片、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片、阿莫西林克拉維酸鉀（4：1）片、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素片、氨茶堿片、苯妥英鈉片、丙酸倍氯米松乳膏、布洛芬緩釋片、參麥注射液、柴胡注射液、穿琥寧注射液、醋酸甲萘氫醌片、丹參滴注液、丹參注射液、燈盞花素注射液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多索茶堿葡萄糖注射液、多索茶堿注射液、法莫替丁片、復方氨茶堿片、復方氨酚烷胺膠囊、復方氨酚烷胺片、復方對乙酰氨基酚片、復方甘草片、復方磺胺甲噁唑片、復方甲氧那明膠囊、復方克霉唑乳膏、復方利血平片、復方氫氧化鋁片、富馬酸酮替芬鼻噴霧劑、富馬酸酮替芬滴鼻液、感冒靈顆粒、感冒清熱顆粒、格列本脲片、葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、紅霉素腸溶片、紅霉素軟膏、琥乙紅霉素片、吉非羅齊膠囊、甲硝唑栓、聚維酮碘栓、抗病毒顆粒、抗病毒口服液、克霉唑乳膏、克霉唑軟膏、克霉唑栓、口服補液鹽(Ⅰ)、口服補液鹽Ⅱ、雷貝拉唑鈉腸溶片、利福平膠囊、利福平膠囊（Ⅱ）、硫酸阿托品注射液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸亞鐵片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鋁碳酸鎂片、氯解磷定注射液、氯雷他定片、羅紅霉素片、螺內酯片、尼莫地平片、諾氟沙星片、氫氯噻嗪片、清開靈滴丸、清開靈口服液、清開靈注射液、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液、生脈注射液、雙黃連合劑、雙黃連口服液、特非那定片、維胺酯維E乳膏、西咪替丁片、西咪替丁注射液、香丹注射液、硝苯地平片、硝酸甘油片、硝酸咪康唑乳膏、硝酸咪康唑軟膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑軟膏、血塞通分散片、血塞通片、血塞通注射液、鹽酸苯海拉明片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸雷尼替丁片、鹽酸氯米帕明片、鹽酸賽庚啶片、鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸小檗堿膠囊、鹽酸小檗堿片、鹽酸溴己新片、鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸左氧氟沙星滴眼液、依托紅霉素片、異煙肼片、銀杏葉片、硬脂酸紅霉素片、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用炎琥寧共抽驗1734批次，全部合格。

    阿司匹林腸溶片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在25家藥品生產企業(yè)抽取的42批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    奧美拉唑腸溶膠囊：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在25家藥品生產企業(yè)抽取的41批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    板藍根顆粒：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在147家藥品生產企業(yè)抽取的216批次為合格藥品，4家生產企業(yè)的5個批次為不合格藥品。

    柴胡注射液：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在9家藥品生產企業(yè)抽取的14批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    穿琥寧氯化鈉注射液：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。對乙酰氨基酚片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在66家藥品生產企業(yè)抽取的111批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    聚維酮碘溶液：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在22家藥品生產企業(yè)抽取的42批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    馬來酸氯苯那敏片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在33家藥品生產企業(yè)抽取的44批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的2個批次為不合格藥品。

    清熱解毒口服液：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在52家藥品生產企業(yè)抽取的83批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    頭孢氨芐片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％ 。在32家藥品生產企業(yè)抽取的45批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    夏桑菊顆粒：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在32家藥品生產企業(yè)抽取的44批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    血栓心脈寧膠囊：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在2家藥品生產企業(yè)抽取的3批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    鹽酸丙卡特羅片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在2家藥品生產企業(yè)抽取的2批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    鹽酸環(huán)丙沙星片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在29家藥品生產企業(yè)抽取的46批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的2個批次為不合格藥品。

    銀杏葉分散片：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在1家藥品生產企業(yè)抽取的1批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的1個批次為不合格藥品。

    注射用泮托拉唑鈉：抽驗品種以現(xiàn)生產品種的批準文號計，樣本覆蓋率為100％。在7家藥品生產企業(yè)抽取的16批次為合格藥品，1家生產企業(yè)的3個批次為不合格藥品。

    上述品種在流通和使用環(huán)節(jié)的質量情況另行公布。

    附表：

2007年度第2期國家藥品質量公告（總第70期）
藥品評價抽驗不合格品種