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食品藥品監(jiān)管局發(fā)通知:14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2007年07月18日   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》要求,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),并自通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。

關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2007]420號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說(shuō)明書范本(附件2)予以公布,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。

    附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單

    2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說(shuō)明書范本

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年七月十一日

    附件1:

轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單

    一、化學(xué)藥品

序號(hào)

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

1

碳酸鈣口服混懸液

 

甲類

2

硝酸咪康唑陰道軟膠囊

1.2克

甲類

    二、中成藥

序號(hào)

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

3

銀翹解毒軟膠囊

每粒裝0.45克

乙類

4

抗菌消炎片(薄膜衣片)

每片重0.51克

(相當(dāng)于原藥材1.0克

甲類

5

復(fù)方雙花片

每片重0.62克

乙類

6

小柴胡泡騰片

每片重2.5克

甲類

7

濕毒清片

每片重0.5克

甲類

8

骨疏康膠囊

每粒裝0.32克

甲類

9

牛黃蛇膽川貝軟膠囊

每粒裝0.3克

乙類

10

金雞化瘀顆粒

每袋裝10克

甲類

11

肺寧口服液

每支10毫升

甲類

12

固本止咳膏

每瓶裝(1)150克,(2)280克

甲類

13

連花清瘟膠囊

每粒裝0.35克

甲類

14

祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏

7厘米×10厘米

甲類

 
 
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