為適應(yīng)各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀等60種產(chǎn)品進(jìn)行了分類界定。
作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀，分類編碼代號(hào)6821；硫酸鈣骨移植物屏障，分類編碼代號(hào)6846；鼻淚道阻塞留置包，分類編碼代號(hào)6866；經(jīng)顱及周圍血管多普勒診斷/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6823；高壓注射器針筒及附件，分類編碼代號(hào)6866；經(jīng)皮氣導(dǎo)助聽系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6846；圖像引導(dǎo)監(jiān)測定位系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6833；整形重建用填充物，分類編碼代號(hào)6846；硫酸鈣骨移植物粘合填充劑，分類編碼代號(hào)6846；護(hù)牙素，分類編碼代號(hào)6864，腫瘤超聲定位系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)682；硅橡膠齒狀彈力拉伸線（連續(xù)使用時(shí)間超過30天），分類編碼代號(hào)6865；內(nèi)鏡定位標(biāo)記液，分類編碼代號(hào)6822；溶脂激光儀（強(qiáng)激光），分類編碼代號(hào)6824；鎮(zhèn)痛激光儀（強(qiáng)激光），分類編碼代號(hào)6824；電化學(xué)前列腺治療儀，分類編碼代號(hào)6821；生理評估系統(tǒng)（不含壓力導(dǎo)絲），分類編碼代號(hào)6821；預(yù)沖式?jīng)_管注射器，分類編碼代號(hào)6866；羊水細(xì)胞完全培養(yǎng)基、造血細(xì)胞培養(yǎng)基、外周血細(xì)胞培養(yǎng)基，分類編碼代號(hào)6840。
作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：硅橡膠齒狀彈力拉伸線（連續(xù)使用時(shí)間不超過30天），分類編碼代號(hào)6865；溶脂激光儀（弱激光），分類編碼代號(hào)6824；鎮(zhèn)痛激光儀（弱激光），分類編碼代號(hào)6824；醫(yī)用戊二醛消毒包，分類編碼代號(hào)6857；肝素化玻璃毛細(xì)管微量采樣器，分類編碼代號(hào)6841；純金絲縫合線，分類編碼代號(hào)6865；套扎器，分類編碼代號(hào)6809；婦科陰道數(shù)字觀察系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6822；內(nèi)窺鏡套管，分類編碼代號(hào)6866；內(nèi)窺鏡沖洗管，分類編碼代號(hào)6866；胸外心臟按壓裝置，分類編碼代號(hào)6854；一次性麻醉氣體吸附器；自動(dòng)記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器，分類編碼代號(hào)6822；槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷，分類編碼代號(hào)6825；一次性使用血液透析敷料包，分類編碼代號(hào)6864；呼出一氧化氮測定系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6821；眼科理療儀，分類編碼代號(hào)6826；溫度感覺分析儀，分類編碼代號(hào)6821；聽音保護(hù)器芯子，分類編碼代號(hào)6866；語言障礙矯治儀器，分類編碼代號(hào)6821；嬰兒中心監(jiān)視軟件，分類編碼代號(hào)6870；血?dú)夥治鰞x用耗材（血?dú)夥治鰞x用電極、血?dú)夥治鰞x用電極膜），分類編碼代號(hào)6840（泵管不作為醫(yī)療器械管理）。
作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：免疫染色處理中心，分類編碼代號(hào)6841；拆釘鉗，分類編碼代號(hào)6801；根管銼針，分類編碼代號(hào)6806；盆底肌肉康復(fù)器（凱格爾康復(fù)器），分類編碼代號(hào)6826；吸液袋，分類編碼代號(hào)6866；醫(yī)用牙科X光膠片全自動(dòng)沖洗機(jī)，分類編碼代號(hào)6831；齒科反光鏡、垂直距離尺、卡尺，分類編碼代號(hào)6855；牙齒聚酯拋光條、鋼制拋光條，分類編碼代號(hào)6863；眼科手術(shù)標(biāo)記器（不含墨水），分類編碼代號(hào)6854；智能輸液助手，分類編碼代號(hào)6854；酒精棉片、碘酒棉棒，分類編碼代號(hào)6864。
不作為醫(yī)療器械管理的是：皮膚影像和美容管理系統(tǒng)；數(shù)控水袋式恒溫儀；眼科用護(hù)眼罩；分娩缸；點(diǎn)焊機(jī)、電臘勺；衛(wèi)生袋；病理實(shí)驗(yàn)室組織切片機(jī)用一次性刀片；生物安全專用袋；藥品恒溫冷藏柜；磁珠分選純化系統(tǒng)；人工唾液。
