經(jīng)過兩個月的集中教育，國家食品藥品監(jiān)督管理局各單位、各部門深入分析監(jiān)管工作存在的問題和教訓(xùn)。在“突出監(jiān)管重點、解決監(jiān)管熱點、攻破監(jiān)管難點”上拓展整改思路，針對食品藥品監(jiān)管過程中的行政執(zhí)法、技術(shù)支撐等各個環(huán)節(jié)，堅持科學(xué)發(fā)展觀，樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，下大力氣研究整頓作風(fēng)、整改監(jiān)管、重塑形象的措施，提出了整改新舉措。
強化藥品市場監(jiān)督，規(guī)范和整治藥品市場秩序。健全藥品市場監(jiān)督法規(guī)體系，制定《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》、修訂《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品市場監(jiān)督工作納入信息化管理。加大對疫苗、血液制品、注射劑的質(zhì)量考核。規(guī)范藥品抽驗工作程序，加大藥品醫(yī)療器械抽驗力度；開展藥品經(jīng)營企業(yè)分級、分類管理試點工作，促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)整合，減少流通環(huán)節(jié)；嚴(yán)厲打擊違法廣告，建立違法廣告“黑名單”制度；建立藥品、醫(yī)療器械信用體系和信用體系獎懲機(jī)制；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，保證農(nóng)村、農(nóng)民用藥安全；加大藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查工作力度，推動藥品流通秩序的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
完善審評機(jī)制，把好藥品審評技術(shù)關(guān)。國家藥品審評中心在整改措施中強化審評決策程序，修訂了《藥品技術(shù)審評工作程序》、《專業(yè)審評會議管理規(guī)范》、《綜合審評會議管理規(guī)范》、《審評計劃管理規(guī)范》，增強了集體決策程序和對對主審人的約束力。將崗位責(zé)任與審評流程嵌合，加強責(zé)任追究。增加“短期審評計劃”，保證“按序?qū)徳u”。擴(kuò)大公示所有審評及管理崗位人員，進(jìn)一步加大審評公開和透明的力度。將審評開放日制度化，接受社會監(jiān)督。修訂《審評意見撰寫規(guī)范》，努力統(tǒng)一審評尺度，防止主觀臆斷，確保審評科學(xué)公正。
健全中藥保護(hù)品種審評機(jī)制，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。做好《中藥品種保護(hù)條例》修訂，制定《國家中藥保護(hù)品種審理規(guī)程》和《保健食品技術(shù)審評規(guī)程》，健全中藥品種保護(hù)審評審批法規(guī)體系。從嚴(yán)格技術(shù)審評入手，加強對保健食品申報資料真實性的審查。調(diào)整國家中藥品種保護(hù)審評委員會辦公室內(nèi)部機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，建立相互補充、相互制約的中藥保護(hù)品種和保健食品審評機(jī)制，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、監(jiān)督管理分段式審評。制訂保健食品原（輔）料、保健食品新功能等管理規(guī)定，細(xì)化審評標(biāo)準(zhǔn)。
規(guī)范藥品認(rèn)證管理，提高藥品認(rèn)證技術(shù)支撐的質(zhì)量和水平。在實施與藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用有關(guān)的認(rèn)證、認(rèn)定的現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督檢查工作中，國家藥品認(rèn)證中心完善認(rèn)證程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，強化全程管理，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場檢查與批準(zhǔn)的藥品處方和生產(chǎn)工藝相結(jié)合、與品種和劑型相結(jié)合、與生產(chǎn)管理活動和質(zhì)量管理活動相結(jié)合的檢查要求；進(jìn)一步強化風(fēng)險管理，對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、血液制品、重組產(chǎn)品、疫苗菌苗等風(fēng)險劑型進(jìn)行重點監(jiān)管，保證藥品認(rèn)證的科學(xué)性、針對性和有效性。建立藥品認(rèn)證受理、檢查、審批“三分離”機(jī)制；建立認(rèn)證檢查員責(zé)任追究制，公示檢查員名單；建立《認(rèn)證疑難技術(shù)問題會審制度》，避免認(rèn)證結(jié)論審核的隨意性，保證藥品認(rèn)證的公開、公平和公正。按照專業(yè)和藥品分類分級分類配備，建立專業(yè)藥品認(rèn)證隊伍。
履行綜合監(jiān)督的職能，推動食品安全監(jiān)管事業(yè)全面發(fā)展。發(fā)揮國家局在食品安全管理綜合協(xié)調(diào)職能，推進(jìn)食品安全專項整治。建立健全食品安全責(zé)任制，推動食品安全地方政府負(fù)總責(zé)的全面落實；推進(jìn)農(nóng)村食品安全流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)，加大種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費各環(huán)節(jié)的整治。逐步使食品安全監(jiān)管工作全部納入綜合評價的績效考核中。建立食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫和食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。加快食品安全信用體系建設(shè)，使企業(yè)真正成為食品安全的第一責(zé)任人。
