2006年,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、銷售繼續(xù)保持較快增長,出口形勢持續(xù)向好,但在多重因素影響下,利潤增長乏力。
一、2006年醫(yī)藥經(jīng)濟運行情況
(一)生產(chǎn)、銷售保持較快增長。2006年醫(yī)藥行業(yè)累計完成工業(yè)總產(chǎn)值5536.9億元,同比增長18.43%。全年累計實現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值5267.82億元,增長19.41%。全年醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率為95.14%,比2005年同期高0.78個百分點,處于歷史的較高水平。除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)產(chǎn)銷率同期分別下降1.8個百分點外,其他分行業(yè)的產(chǎn)銷率均好于2005年。
(二)醫(yī)藥出口繼續(xù)保持高速增長。2006年累計完成出口交貨值670.59億元,同比增長25.51%,繼續(xù)保持良好的增長勢頭。作為醫(yī)藥出口兩大組成的化學(xué)原料藥和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)分別實現(xiàn)出口交貨值297.81和154.61億元,分別增長17.16%和43.16%。在成品藥方面,生物生化制品、中成藥和化學(xué)藥品制劑分別實現(xiàn)出口交貨值67.78、29.64和58.89億元,分別增長30.61%、22.6%和16.34%。
(三)經(jīng)濟效益增速回升,形勢仍然嚴峻。2006年實現(xiàn)利潤總額413億元,同比增長11.1%,處于歷史低位。累計虧損企業(yè)1368家,行業(yè)虧損面為22.62%;累計虧損額44.63億元,同比增長27.37%。
二、存在的主要問題
(一)行業(yè)盈利下降。2006年以來,在上游原輔材料、水電煤運價格處于高位壓力的同時,企業(yè)開工嚴重不足等原因?qū)е缕髽I(yè)成本費用持續(xù)上升,行業(yè)毛利水平下降,贏利能力面臨前所未有的挑戰(zhàn),對行業(yè)未來一段時期內(nèi)效益水平的提高形成較大壓力。作為行業(yè)利潤貢獻最大的兩個領(lǐng)域——化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個領(lǐng)域效益增幅大幅下滑是2006年出現(xiàn)的突出問題。行業(yè)效益增幅下滑的原因主要有:一是上游成本持續(xù)高位。2003年底以來,水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處于較高的價格水平,醫(yī)藥生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高,醫(yī)藥工業(yè)成本費用的增長幅度一直領(lǐng)先于業(yè)務(wù)收入水平的增長。2006年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)成本同比增長20.86%,比主營業(yè)務(wù)收入增幅高了2.62個百分點。二是開工嚴重不足,運營費用上升。為應(yīng)對各項醫(yī)藥政策出臺實施對藥品市場產(chǎn)生的沖擊,一些企業(yè)選擇以產(chǎn)定銷的經(jīng)營策略,規(guī)避市場風(fēng)險。因此,盡管行業(yè)整體和大部分分行業(yè)的產(chǎn)銷情況比2005年有所好轉(zhuǎn),但GMP改造后企業(yè)的經(jīng)營費用普遍提高,開工率不足,產(chǎn)能空置嚴重,企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營的成本攤消壓力增大。醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平已從2002年的37.2%下降至2006年的30.0%,持續(xù)處于下降趨勢。三是藥品價格持續(xù)走低,行業(yè)盈利能力大幅下降。2006年先后對三批藥品實施調(diào)價,藥品價格總體持續(xù)下降,醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力有所下降。從近年的趨勢來看,百元銷售收入的創(chuàng)利已2003年的9.37元跌至2006年的7.95元,降幅達18%。
(二)藥品安全事故頻現(xiàn)。2006年連續(xù)發(fā)生了“齊二藥”假藥案、安徽華源“欣弗”劣藥案、魚腥草等7個中藥注射液因不良反應(yīng)被暫停使用和審批事件,最近又出現(xiàn)廣東佰易藥業(yè)的血液制品事件。這些事件暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通過程中存在比較突出的安全隱患和問題,一方面企業(yè)為降低成本,在實際生產(chǎn)中置GMP等管理要求不顧;同時藥品監(jiān)管也存在薄弱環(huán)節(jié),未能從審批源頭嚴把藥品質(zhì)量關(guān),對藥品生產(chǎn)過程控制不力,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查缺失。
(三)國內(nèi)市場同質(zhì)化競爭加劇。大部分制藥企業(yè)在GMP改造過程中都進行了不同程度的產(chǎn)能擴充。為解決新增的產(chǎn)能,多數(shù)企業(yè)選擇了仿制這一“投入少、周期短”的捷徑,導(dǎo)致同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,市場同質(zhì)化引發(fā)價格戰(zhàn),加劇無序惡性競爭,進一步壓縮行業(yè)盈利空間。一些臨床常用廉價藥和小品種藥,由于利潤有限,生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn),經(jīng)銷商不愿經(jīng)銷,醫(yī)院不愿使用,最后退出市場,臨床面臨廉價經(jīng)典藥的短缺、甚至斷檔的危機。
(四)國際市場貿(mào)易摩擦與爭端增加。在當(dāng)前國內(nèi)市場盈利空間壓縮的情況下,一些企業(yè)采取了“以外養(yǎng)內(nèi)”的策略。為了搶占國際市場份額,部分企業(yè)將國內(nèi)的惡性競爭引向國際市場,利用我國低廉的生產(chǎn)和人力成本優(yōu)勢,競相壓價,使大量低價產(chǎn)品涌入國際市場,近年來引發(fā)了一系列反傾銷、反壟斷訴訟。
部分企業(yè)試圖進軍附加值較高的專利藥的原料藥及中間體市場,但又無能力合法規(guī)避專利,巴黎世界原料藥展覽會期間發(fā)生的專利侵權(quán)案件,再次暴露國內(nèi)部分企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄,對我國醫(yī)藥的國際形象帶來巨大的負面影響。隨著我國企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,對外貿(mào)易的快速發(fā)展,新的技術(shù)性壁壘呈現(xiàn)增多的趨勢,綠色及生態(tài)保護壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識產(chǎn)權(quán)壁壘、社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)壁壘等層出不窮,國際經(jīng)濟問題政治化趨勢明顯。2006年美國商會就中國假冒商品對美國造成的損失問題,將廣東、浙江、江蘇、福建4個省份列為重點對象。
三、2007年發(fā)展趨勢
2007年,國內(nèi)醫(yī)藥市場藥品降價、成本費用壓力仍然存在,但拉動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變,藥品終端市場依然旺盛,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長態(tài)勢。
(一)產(chǎn)銷繼續(xù)較快增長。2007年國際醫(yī)藥貿(mào)易,尤其是對原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長。國內(nèi)方面,隨著醫(yī)改方案出臺,農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣,農(nóng)村市場醫(yī)藥消費的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。初步估計,2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入的增長率將保持在18%左右。
(二)醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整。2007年,隨著醫(yī)改的加速,社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展,將改變目前藥品消費過分集中于城市大醫(yī)院的市場格局。各項政策和醫(yī)藥專項的出臺和實施,使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等各環(huán)節(jié)上的運作方式都面臨重大調(diào)整,行業(yè)資源將進一步向優(yōu)勢企業(yè)集中,提高行業(yè)進入門檻,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化,對行業(yè)的未來發(fā)展將產(chǎn)生深遠影響。
從發(fā)展趨勢來看,醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長的態(tài)勢正在發(fā)生變化,效益水平趨降,進入平穩(wěn)增長期。2007年,在深入展開整頓與規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍椭卫磲t(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟效益水平將維持在10%~12%水平。
四、2007年工作重點和政策建議
(一)積極推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產(chǎn)權(quán)保護政策;加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
(二)加快技術(shù)創(chuàng)新,進一步挖潛降耗。在生產(chǎn)成本上升、藥品價格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴重壓縮的不利形勢下,引導(dǎo)企業(yè)進行技術(shù)和工藝改進,重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重視以先進技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平,開發(fā)附加值相對較高的深加工產(chǎn)品,淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時,進一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟效益。
(三)加大市場開拓力度,保持平穩(wěn)較快增長。盡快制定相應(yīng)辦法,引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場開發(fā),逐步解決農(nóng)村用藥難的問題,進一步拓展國內(nèi)藥品市場。
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺,加強醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認證。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項,鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式,大力開拓國際新興市場領(lǐng)域;建立反傾銷預(yù)警機制,妥善應(yīng)對國際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制,簡化審批程序,主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵和引導(dǎo)療效確切、國際市場需求量較大的制劑產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
(四)深化醫(yī)藥體制改革政策研究。對近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實施進展情況進行疏理和總結(jié),研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問題,為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見。加大政府衛(wèi)生投入,積極穩(wěn)妥地推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進一步擴大基本醫(yī)療保險的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理,在定價、采購、稅收等相關(guān)政策上確保基本藥物的生產(chǎn)和臨床供應(yīng);實施藥品通用名處方制度;完善藥品定價管理制度;加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(五)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。多管齊下,繼續(xù)全面展開醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監(jiān)督并重,懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制,創(chuàng)造公平的藥品市場競爭環(huán)境。
根據(jù)國務(wù)院要求,繼續(xù)在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印猿终D與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié),突出重點品種和重點地區(qū),嚴格準(zhǔn)入管理,強化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業(yè)自律,盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強。
積極引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)廣泛開展自查自糾工作,從規(guī)范自身行為入手,進行自我規(guī)范,加強企業(yè)誠信建設(shè),積極研究和探索切實可行、有針對性的工作方案,與各級政府部門一起共同推進商業(yè)賄賂治理工作的深入進行。