日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健品和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的緊急通知》,要求各藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必加強(qiáng)對(duì)所使用原輔料的管理;必須對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行考核;必須使用來(lái)源合法的合格原輔料進(jìn)行生產(chǎn);所使用的原輔料必須按規(guī)定經(jīng)檢驗(yàn)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可投入使用;必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的物料管理制度。
此次《通知》特別指出,各藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)所使用的原輔料,或生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)必須按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)批或備案。省藥監(jiān)要求各地藥監(jiān)部要督促各藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立定期質(zhì)量保證體系內(nèi)部檢查制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,改正問(wèn)題;如果發(fā)生問(wèn)題要及時(shí)上報(bào),不得隱瞞欺騙。
各生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查自糾,在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,省局將組成督察組赴各地進(jìn)行專項(xiàng)抽查。(記者 沈昀)