近日，經國家食品藥品監(jiān)管局調查認定，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產“亮菌甲素注射液”時使用了江蘇省中國地質礦業(yè)公司泰興化工總廠存在嚴重質量問題的丙二醇作為藥用輔料，其生產環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。因此，已發(fā)出緊急通知，在全國范圍內停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品。
為規(guī)范醫(yī)療管理，確保醫(yī)療安全，維護患者權益，衛(wèi)生部特發(fā)出緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機構必須立即清點檢查庫存和使用的藥品，停止購入和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的包括“亮菌甲素注射液”在內的所有藥品；醫(yī)療機構制劑室要暫停使用江蘇省泰興化工總廠生產的丙二醇，控制和檢驗庫存的丙二醇；對已使用標示為泰興化工總廠的丙二醇所生產、配制的藥品就地暫控。
醫(yī)療機構要積極組織技術力量，對本機構內使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”的患者進行密切觀察；發(fā)生藥物不良反應事件的醫(yī)療機構要全力救治出現(xiàn)嚴重不良反應的患者，并與相關部門密切配合，及時采取有效措施，妥善處置。
通知要求醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局令第7號）的有關規(guī)定，指定專（兼）職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應要詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并在規(guī)定期限內向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，必要時可以按規(guī)定越級報告。各級衛(wèi)生主管部門在職責范圍內，依法對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施。
通知還要求醫(yī)療機構在藥品采購過程中，要嚴把質量關。對納入集中招標采購的藥品，要嚴格執(zhí)行集中招標采購的相關規(guī)定。對尚未納入集中招標采購的藥品，醫(yī)療機構在采購過程中，要嚴格遵守相關法規(guī)、制度和程序，堅決杜絕不合格藥品進入臨床，確保廣大患者的生命安全和健康權益。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二〇〇六年五月十六日
