關(guān)于停止生產(chǎn) 銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的通告
國(guó)食藥監(jiān)械[2006]179號(hào)
聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心經(jīng)過(guò)對(duì)該產(chǎn)品上市使用后進(jìn)行的再評(píng)價(jià),認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第32條和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第44條的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年四月三十日