國(guó)食藥監(jiān)安[2005]624號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
按照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（局令第10號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求，根據(jù)有關(guān)法規(guī)和對(duì)非處方藥安全性的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)情況，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效，國(guó)家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥（其中化學(xué)藥品9種，中成藥3種）轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理?，F(xiàn)將藥品名單（見(jiàn)附件）予以公布，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、已按非處方藥上市的上述藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
二、本通知下發(fā)3個(gè)月后，上述藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得再使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)進(jìn)行生產(chǎn)。
三、國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2004〕379號(hào)）和《關(guān)于復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004]323號(hào)）已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參片、復(fù)方甘草口服溶液4個(gè)品種按處方藥管理，未明確的有關(guān)事宜，可參照本通知執(zhí)行。
四、請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）撤消相應(yīng)品種的非處方藥審核登記，并盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
附件：12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月二十日
附件：
12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單
一、化學(xué)藥品
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序號(hào)
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藥品名稱
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1
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氯霉素滴耳液 |
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2
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氯霉素滴眼液 |
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3
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硫酸沙丁胺醇片 |
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4
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硫酸沙丁胺醇膠囊 |
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5
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硫酸沙丁胺醇緩釋片 |
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6
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硫酸沙丁胺醇控釋膠囊 |
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7
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復(fù)方甘草片 |
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8
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復(fù)方甘草含片 |
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9
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吲哚美辛栓 |
二、中成藥
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序號(hào)
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藥品名稱
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1
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千柏鼻炎片 |
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2
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千柏鼻炎膠囊 |
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3
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源吉林甘和茶 |
