11月14日下午，國家科技部、衛(wèi)生部組織驗(yàn)收專家組在北京對“十五”國家科技攻關(guān)計劃、863計劃課題“人用禽流感疫苗研制”進(jìn)行了驗(yàn)收。
驗(yàn)收專家組在聽取課題負(fù)責(zé)人匯報的基礎(chǔ)上，經(jīng)過提問和討論，認(rèn)為該課題以H5N1為原型毒株，研制出了一種“人用禽流感疫苗”（也稱為大流行流感疫苗）的原型疫苗。經(jīng)過一年多的攻關(guān)，已經(jīng)完成了人用禽流感疫苗的生產(chǎn)工藝研究，建立了疫苗生產(chǎn)用毒種庫，確定了疫苗生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法，制定了疫苗生產(chǎn)檢定規(guī)程與技術(shù)文件?，F(xiàn)有動物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。課題已全面完成“人用禽流感疫苗”臨床前研究的全部工作，實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)要求，一致建議通過驗(yàn)收。
該課題主要由科興生物制品有限公司和中國CDC承擔(dān)，人用禽流感疫苗研究用毒株NIBRG-14由WHO提供。課題組采用“原型疫苗”研究的工藝路線，不僅能制備人用禽流感疫苗，以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能在流感病毒發(fā)生變異后，迅速采用以新的變異株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)毒種進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。課題組建立的大流行流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺，使我國基本具備了人禽流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)儲備條件，意義重大。目前，課題承擔(dān)單位已經(jīng)進(jìn)行了疫苗的中試生產(chǎn)，制備出可供臨床試驗(yàn)用疫苗，并與中國疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了進(jìn)行臨床研究的申請。
這項(xiàng)研究工作是去年全國防控高致病性禽流感指揮部科技組緊急部署的，在不到一年的時間內(nèi)，有關(guān)科技機(jī)構(gòu)、企業(yè)科技人員，夜以繼日、刻苦攻關(guān)，使我國成為少數(shù)幾個在人用禽流感疫苗研究中取得重要進(jìn)展的國家之一。一方面表明我國在生物技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域的原始創(chuàng)新上已經(jīng)具有國際先進(jìn)水平的實(shí)力；另一方面也表明我國的科技人員能夠急國家之所急、想國家之所想，拼搏團(tuán)結(jié)、協(xié)作奉獻(xiàn)，關(guān)鍵時候能為國家做出重要貢獻(xiàn)。該疫苗的研發(fā)也受到國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中關(guān)村科技園區(qū)管委會等有關(guān)部門和單位的高度重視和大力支持。
全國防控高致病性禽流感指揮部科技組組長、科技部副部長劉燕華、衛(wèi)生部科教司司長祁國明、科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司司長王曉方等出席了驗(yàn)收會。驗(yàn)收會結(jié)束后，劉部長做了重要講話，指出“人用禽流感疫苗研制”課題順利通過驗(yàn)收，意義重大。一年來，在各部門的支持下、在科興公司和中國CDC等單位科技工作人員的共同努力下，完成了兩件大事，一是基本形成了我國人用禽流感疫苗的生產(chǎn)能力；二是建立了我國人用禽流感疫苗研制的技術(shù)平臺，提高了我國人用禽流感疫苗研制的技術(shù)和儲備能力，完善了我國應(yīng)對人禽流感疫情的應(yīng)急技術(shù)體系，使我國掌握了防控人禽流感的主動權(quán)。這一工作還表明，我國擁有一支禽流感防控的優(yōu)秀科研團(tuán)隊，以企業(yè)為主體、科研單位積極參與的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新體系已經(jīng)在科技自主創(chuàng)新方面做出貢獻(xiàn)。目前，在國務(wù)院和全國防控高致病性禽流感指揮部的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，科技組各成員單位相互配合、群策群力，加大了對高致病性禽流感防治的工作力度，希望同志們在今后的工作中協(xié)同作戰(zhàn)，為成功防控我國高致病性禽流感疫情繼續(xù)努力。
