近幾年來,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范食品藥品市場秩序,重點(diǎn)打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,組織協(xié)調(diào)開展食品安全監(jiān)管,較好地保障了廣大群眾飲食和用藥安全。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門,組織開展了中藥材及飲片、過期失效藥品、采供血漿所用的無菌醫(yī)療器械等10個(gè)專項(xiàng)檢查;對中成藥非法添加化學(xué)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械、疫苗及特殊藥品等12個(gè)專項(xiàng)進(jìn)行治理。同時(shí),對人參及其衍生品市場進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。通過整治,使吉林省藥品、醫(yī)療器械市場逐漸凈化,流通秩序逐步趨于正常。
積極建設(shè)藥品監(jiān)督網(wǎng)和藥品供應(yīng)網(wǎng)。在藥品監(jiān)督網(wǎng)方面,全省共聘請藥品協(xié)管員4189名,藥情信息員7985名,覆蓋了全省所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和90%的行政村。在藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面,全省共建設(shè)農(nóng)村單體藥店3315戶,連鎖門店441戶,依托農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)點(diǎn)4532戶,分別覆蓋了全省98%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和79%的行政村。
各類醫(yī)藥企業(yè)的全面質(zhì)量管理認(rèn)證工作有了新進(jìn)展,注冊、審評工作成果顯著。目前,已有226家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證,占應(yīng)認(rèn)證企業(yè)總數(shù)的85.28%;有4172家藥品經(jīng)營企業(yè)通過了GSP認(rèn)證,占企業(yè)總數(shù)的86.45%;有6家中藥材種植養(yǎng)殖企業(yè)通過了GAP認(rèn)證或認(rèn)證現(xiàn)場檢查。各類認(rèn)證數(shù)量,均居全國同行前列。自藥品監(jiān)督管理局成立以來,共受理藥品注冊申請1925個(gè),列全國第四位;已有國家標(biāo)準(zhǔn)注冊1333個(gè),列全國第一位;領(lǐng)到國家中藥保護(hù)證書242個(gè),居全國第二位;完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊45項(xiàng);制定、修訂產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)85項(xiàng);審查確認(rèn)臨床試驗(yàn)評價(jià)方案及臨床報(bào)告35項(xiàng)。
2004年12月,省、市(州)、縣正式掛上食品藥品監(jiān)督管理局牌子,在原有藥品監(jiān)管職能基礎(chǔ)上,增加食品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)、查處重特大案件”職能。他們?nèi)骈_展了食品放心工程和專項(xiàng)整治活動,并加大了對大案要案的處理力度。根據(jù)國家要求,吉林省全面啟動了食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作,試點(diǎn)縣由原來的10個(gè)擴(kuò)大到29個(gè)。各試點(diǎn)縣(市)普遍在食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展了生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量檔案和食品安全監(jiān)管信用檔案的“兩檔”建設(shè),并重點(diǎn)抓了信用評價(jià)、信用披露和獎懲制度建設(shè),確保試點(diǎn)工作扎實(shí)進(jìn)行。
不斷加大食品藥品執(zhí)法力度,突出監(jiān)管職能。2004年共出動執(zhí)法人員37000多人次,受理各類案件11000多件,取締黑窩點(diǎn)119個(gè),停業(yè)整頓14家,查處大案要案344起,全口徑罰沒款收繳2340萬元。