審批材料造假 藥品廣告申請1年內(nèi)不受理
新華社北京５月１日電（記者 呂諾）５月１日起施行的新《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
新辦法明確規(guī)定，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并在3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負責人介紹，新修訂的《藥品廣告審查辦法》，根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《行政許可法》等上位法規(guī)定，增加了有關(guān)管理措施和法律責任。
新辦法明確規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準證明文件被吊銷或撤銷等情形下，應當注銷藥品廣告批準文號。新辦法還明確了藥品廣告審批、備案的程序和時限，強化了申請人的義務和審批機關(guān)的職責。
