新版藥品廣告審查方法和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)對(duì)違法廣告處罰加重
新華社北京5月1日電(記者 呂諾)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家工商總局重新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,5月1日起正式施行,將對(duì)違法藥品廣告加重處罰。
為配合工商部門(mén)對(duì)違法藥品廣告的查處,加大打擊違法藥品廣告的力度,新修訂的《藥品廣告審查辦法》重點(diǎn)增加和明確了以下規(guī)定:第一,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,撤銷(xiāo)廣告所涉及的藥品品種的所有廣告文號(hào),并在一年內(nèi)不受理該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng);第二,將藥品廣告與產(chǎn)品掛鉤,對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,將對(duì)其產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制控制措施,暫停該產(chǎn)品的銷(xiāo)售,并責(zé)令其消除影響。
此外,新辦法還明確了對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告文號(hào)的行為的處罰措施,強(qiáng)化了申請(qǐng)人的義務(wù)和審批機(jī)關(guān)的職責(zé)。針對(duì)藥品廣告中存在的突出問(wèn)題,新審查辦法還進(jìn)一步明確藥品廣告審查的程序,以促進(jìn)審批工作的公開(kāi)公正。
修訂后的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,進(jìn)一步規(guī)范了廣告審查和發(fā)布管理,加大了監(jiān)管執(zhí)法的力度。新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管更加嚴(yán)格,增加了不得含有軍隊(duì)單位或者人員的名義、形象,利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品宣傳;不得涉及公共信息、公共事件或與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容;不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目發(fā)布藥品廣告;不得含有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容。
新標(biāo)準(zhǔn)加大了廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)布違法藥品廣告的行政處罰力度。違法發(fā)布藥品廣告,廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者處以一萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,處以違法所得三倍以下但不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款。
為保證用藥安全,引導(dǎo)合理用藥,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,藥品廣告中涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用的內(nèi)容,必須以國(guó)家批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得擴(kuò)大或者惡意隱瞞,不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等。藥品廣告不得直接或間接慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量地購(gòu)買(mǎi)和使用藥品,不得含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷(xiāo)藥品的內(nèi)容,不得含有評(píng)比、排序、推薦、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容。
據(jù)了解,原來(lái)的《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》都是1995年制定發(fā)布的,已經(jīng)無(wú)法解決當(dāng)前藥品廣告審查工作中面臨的新情況、新問(wèn)題,不能適應(yīng)藥品管理法律法規(guī)的調(diào)整和修訂以及管理體制發(fā)生的變化。