國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門
疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃的通知
國辦發(fā)〔2011〕62號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
國務(wù)院辦公廳
二○一一年十二月二十二日
疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃
發(fā)展改革委 科技部 工業(yè)和信息化部
財政部 農(nóng)業(yè)部 衛(wèi)生部 食品藥品監(jiān)管局
疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的主要用于防控傳染病的自動免疫制劑，是生物制藥的一個重要分支。接種疫苗可以阻斷并滅絕傳染病的滋生和傳播，是防控傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施之一。本規(guī)劃所稱疫苗供應(yīng)體系，是指通過接種疫苗防控傳染病、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件所涉及的完整系統(tǒng)，包括疫情監(jiān)測預(yù)警和疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種、儲備、監(jiān)管等環(huán)節(jié)。健全疫苗供應(yīng)體系并保持高效運作，及時研發(fā)生產(chǎn)和接種疫苗，是有效防控疫情的關(guān)鍵，對保障人民群眾生命健康、維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會穩(wěn)定具有重要意義。
在2009年應(yīng)對甲型H1N1流感過程中，我國率先生產(chǎn)并接種疫苗，為全面有效防控疫情提供了關(guān)鍵手段。近年來抗擊非典型性肺炎、防控高致病性禽流感、應(yīng)對兒童手足口病疫情，以及汶川、玉樹地震災(zāi)后防疫等實踐表明，及時防控各種重大和新發(fā)傳染病，必須立足國內(nèi)，按照構(gòu)建完整、系統(tǒng)的免疫屏障的目標(biāo)，統(tǒng)籌規(guī)劃我國疫苗供應(yīng)體系能力建設(shè)。
針對我國防控傳染病的疫苗需求，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，在總結(jié)近年國內(nèi)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置經(jīng)驗，借鑒國外疫苗供應(yīng)體系建設(shè)和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件經(jīng)驗教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)規(guī)劃要求，制定本規(guī)劃，規(guī)劃期為2011-2015年，兼顧2020年前的發(fā)展需要。本規(guī)劃以人用疫苗為重點，并按全面防控疫情需要，提出了對人獸共患傳染病獸用疫苗的相關(guān)要求。動物傳染病疫苗不在本規(guī)劃范圍內(nèi)。
一、我國疫苗供應(yīng)體系現(xiàn)狀
?。ㄒ唬┗厩闆r。
1.我國疫苗分類及需求。按照疫苗接種費用支付主體的不同，我國人用疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃疫苗等，由政府制定使用計劃并集中采購。第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，供需主要依靠市場調(diào)節(jié)。
2.我國疫苗行業(yè)現(xiàn)狀。管理方面，目前已形成各級衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制中心組織接種單位接種，生物制品企業(yè)根據(jù)政府計劃或市場需求組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門實施質(zhì)量監(jiān)管，獸醫(yī)行政主管部門歸口負(fù)責(zé)人獸共患病等獸用疫苗的格局。研發(fā)方面，初步形成了以科研機(jī)構(gòu)和高校為主進(jìn)行基礎(chǔ)研究，有關(guān)企業(yè)、工程研究（技術(shù)）中心進(jìn)行應(yīng)用研究和工程化、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的體系。生產(chǎn)方面，我國是為數(shù)不多的自主供應(yīng)疫苗的國家之一，隨著疫苗生產(chǎn)品種、規(guī)模不斷擴(kuò)大，已成為全球最大疫苗生產(chǎn)國。
3.接種疫苗的效果。我國國家免疫規(guī)劃疫苗已由1978年的“4苗防6病”發(fā)展到現(xiàn)在的“14苗防15病”。通過廣泛接種，傳染病發(fā)病率和死亡率大為降低，2008年法定報告?zhèn)魅静“l(fā)病率及死亡率分別比1985年降低69%和50%，已徹底消滅天花，自1994年起連續(xù)16年未發(fā)生本土脊髓灰質(zhì)炎病例，麻疹、百日咳、白喉、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等發(fā)病率大幅下降。
此外，我國針對包括高致病性禽流感、狂犬病在內(nèi)的9種人獸共患病，廣泛進(jìn)行動物免疫。
?。ǘ┐嬖诘闹饕獑栴}。
我國現(xiàn)有疫苗可基本滿足常規(guī)防疫需求，但隨著人民群眾對生命健康、衛(wèi)生防疫的要求越來越高，加之非典型性肺炎、甲型H1N1流感等重大和新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，疫苗供應(yīng)體系各環(huán)節(jié)均暴露出一些突出問題：
1.傳染病監(jiān)測預(yù)警水平低。傳染病病例多由醫(yī)生根據(jù)臨床癥狀診斷，細(xì)菌、病毒、真菌等病原體診斷試劑產(chǎn)品偏少、應(yīng)用水平較低。
2.研發(fā)能力相對落后。我國疫苗基礎(chǔ)研究薄弱，疫苗質(zhì)量及效果評價支撐體系不完善。缺少創(chuàng)新型和高端研發(fā)人才。
3.規(guī)模化生產(chǎn)能力弱。先進(jìn)大規(guī)模生產(chǎn)工藝欠缺。
4.疫苗管理有待加強(qiáng)。疫苗供應(yīng)管理涉及多個部門，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱。疫苗接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制尚未建立。
5.應(yīng)急保障能力不足。疫苗技術(shù)儲備和生產(chǎn)能力儲備不足，難以做到快速研發(fā)和緊急大量擴(kuò)產(chǎn)。國家儲備品種、數(shù)量偏少，應(yīng)對疫情大規(guī)模暴發(fā)和生產(chǎn)意外波動的手段薄弱。尚未形成從疫情監(jiān)測、緊急接種到不良反應(yīng)處理全過程的應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。
6.價格形成機(jī)制有待完善。受多種因素制約，國家免疫規(guī)劃疫苗政府定價總體水平偏低，利潤空間較小，在一定程度上影響了企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行產(chǎn)品升級換代的積極性。第二類疫苗為市場調(diào)節(jié)價格產(chǎn)品，流通環(huán)節(jié)較多，市場價格偏高。
7.免疫規(guī)劃疫苗實際接種率仍需提高。一些地方實施免疫規(guī)劃過程中，存在鄉(xiāng)、村級預(yù)防接種經(jīng)費不落實、冷鏈建設(shè)不配套和基層接種人員不足等問題，導(dǎo)致免疫規(guī)劃工作進(jìn)展不平衡，影響疫苗實際接種率的提高。
8.人獸共患病獸用疫苗整體水平不高。人獸共患病的監(jiān)測預(yù)警能力薄弱。研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，疫苗品種少，生產(chǎn)工藝落后，基層疫苗儲存運輸冷鏈系統(tǒng)不完善。獸用疫苗儲備和接種效果評價體系尚未建立，不良反應(yīng)監(jiān)測和風(fēng)險評估開展較少。
?。ㄈ┟媾R的形勢和挑戰(zhàn)。
1.傳染病發(fā)病率相對偏高。與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均醫(yī)療資源占有水平較低，且地區(qū)發(fā)展不均衡，需通過加強(qiáng)衛(wèi)生防疫彌補(bǔ)醫(yī)療資源的不足。在控制傳染病發(fā)病率方面，我國仍存在一些明顯差距。世界衛(wèi)生組織2010年數(shù)據(jù)顯示，我國麻疹病例占全球報告病例的13%、腮腺炎病例占50%、風(fēng)疹病例占62%、新生兒破傷風(fēng)病例占22%。
2.防疫需求不斷增加。近年來，國際國內(nèi)重大、新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，其中75%是人獸共患病。隨著經(jīng)濟(jì)全球化程度不斷加深，各國和地區(qū)間經(jīng)貿(mào)往來日益增多，人員跨國流動更加頻繁，傳染病傳播速度明顯加快，不利影響更難控制。
3.疫苗供應(yīng)國際競爭加劇。當(dāng)前，各國政府越來越重視發(fā)揮疫苗的作用，發(fā)達(dá)國家紛紛采取各種措施，鼓勵支持本國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)做大做強(qiáng)。歐美五家主要跨國公司的疫苗銷售額占全球市場85%以上，現(xiàn)已開始進(jìn)入我國市場。
總體看，我國疫苗供應(yīng)體系初步形成，在防控傳染病工作中發(fā)揮了重要作用，但與實際需求相比，整體保障水平還存在一定差距，供應(yīng)能力大而不強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)實力和綜合國力的增強(qiáng)，我國有必要也有條件統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)疫苗供應(yīng)體系，整合資源，加大投入，系統(tǒng)提升疫苗供應(yīng)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足常規(guī)和應(yīng)急接種需要，保障人民群眾生命健康和經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)發(fā)展。
二、指導(dǎo)思想、基本原則與發(fā)展目標(biāo)
?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。
全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，從廣大人民群眾的根本利益出發(fā)，堅持以人為本的理念，以保障人民群眾生命健康、社會穩(wěn)定和國家安全為宗旨，建立健全與我國國情相適應(yīng)的疫苗供應(yīng)體系。以完善全流程監(jiān)督管理為主線，以提升綜合研發(fā)能力為核心，全面增強(qiáng)疫苗供應(yīng)能力，為有效防控傳染病和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件奠定堅實基礎(chǔ)。
?。ǘ┗驹瓌t。
1.統(tǒng)籌布局、系統(tǒng)提升。針對疫苗供應(yīng)體系存在的薄弱環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌安排體系建設(shè)任務(wù)，合理布局重點項目建設(shè)，從整體上提升疫苗供應(yīng)體系常態(tài)和非常態(tài)下的保障能力。
2.自主生產(chǎn)、強(qiáng)化創(chuàng)新。堅持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，以疫苗相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)為主要途徑，積極支持新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，加快實現(xiàn)品種升級換代。
3.標(biāo)本兼治、遠(yuǎn)近結(jié)合。強(qiáng)化疫苗研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)有基礎(chǔ)，重點突破新型疫苗研發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)等制約長遠(yuǎn)發(fā)展的瓶頸，切實提高核心競爭力，努力縮小與國際先進(jìn)水平差距。
4.保障供給、有效應(yīng)急。抓緊提高部分疫苗在產(chǎn)能及質(zhì)量等方面的裝備能力，完善現(xiàn)用疫苗的實物、生產(chǎn)能力和技術(shù)等儲備，建立疫苗應(yīng)急供給快速響應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。
5.強(qiáng)化監(jiān)管、健康發(fā)展。完善疫苗監(jiān)管法規(guī)，加大執(zhí)法力度，推進(jìn)監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，加大政策和投入支持力度，加快人才培養(yǎng)，全面推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系健康發(fā)展。
?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)。
到2015年，初步建成滿足我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，通過對薄弱環(huán)節(jié)的重點建設(shè)，實現(xiàn)常態(tài)必保，應(yīng)急能力大幅提升。形成較為完善的包括新發(fā)傳染病在內(nèi)的疫情監(jiān)測預(yù)警體系，逐步提高傳染病疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報率；通過綜合性研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)技術(shù)及應(yīng)用技術(shù)平臺的能力建設(shè)，實現(xiàn)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的緊密銜接，縮小與國際先進(jìn)技術(shù)的差距；加快急需疫苗新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提升部分現(xiàn)用疫苗最大產(chǎn)能，確保常態(tài)和應(yīng)急時各種疫苗充足供應(yīng)并進(jìn)一步提高質(zhì)量；以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）為單位的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到并維持在90%以上；完善疫苗儲備體系，布局建設(shè)生產(chǎn)能力儲備，增列疫苗實物儲備品種；完善疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種效果評價體系；人獸共患病獸用疫苗質(zhì)量顯著提高，增強(qiáng)外來病獸用疫苗技術(shù)儲備。
到2020年，我國疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善，具備與發(fā)達(dá)國家同步應(yīng)對突發(fā)和重大疫情的實力。疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)基本達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，品種進(jìn)一步增加，安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，儲備品種和規(guī)模合理，接種服務(wù)更加便利。
三、主要任務(wù)
針對現(xiàn)有疫苗供應(yīng)體系的薄弱環(huán)節(jié)，著力加強(qiáng)能力建設(shè)，重點提升研發(fā)實力，實現(xiàn)疫情監(jiān)控及疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種、儲備、監(jiān)管各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)發(fā)展。
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)監(jiān)測預(yù)警。
整合現(xiàn)有疫情監(jiān)測預(yù)警資源，拓展傳染病疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)功能，加強(qiáng)系統(tǒng)建設(shè)和運行維護(hù)，縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫情網(wǎng)絡(luò)直報率達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)到90%以上。完善傳染病監(jiān)測體系，加強(qiáng)呼吸道類、腦炎類、出血熱類等突發(fā)急性傳染病癥狀監(jiān)測點的建設(shè)，建立健全突發(fā)急性傳染病實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，開發(fā)相關(guān)快速診斷或檢測試劑，發(fā)展不明原因疾病和新發(fā)傳染病的實驗室檢測鑒定技術(shù)。加強(qiáng)流行病學(xué)調(diào)查，重視國際合作與信息交流，做好疫病流行現(xiàn)狀監(jiān)測及趨勢分析，有效引導(dǎo)疫苗研發(fā)生產(chǎn)和接種使用。
?。ǘ┰鰪?qiáng)研發(fā)實力。
通過產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等形式，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的疫苗研發(fā)體系建設(shè)，強(qiáng)化實驗室研究、新產(chǎn)品試制、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)之間的有效銜接。加強(qiáng)病原學(xué)和免疫學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)技術(shù)研究，加快疫苗相關(guān)實驗室生物安全能力建設(shè)。整合利用現(xiàn)有科技資源，推進(jìn)疫苗研發(fā)基地建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)平臺支撐作用，通過填平補(bǔ)齊消除薄弱環(huán)節(jié)，提升疫苗研發(fā)能力。加大聯(lián)合攻關(guān)力度，突破急需的關(guān)鍵技術(shù)，努力實現(xiàn)疫苗研發(fā)工程化、產(chǎn)業(yè)化。推進(jìn)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化，加快實現(xiàn)部分現(xiàn)有疫苗品種的升級換代。加強(qiáng)重大、新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)及其評價支撐體系建設(shè)。強(qiáng)化菌種、毒種的研究和資源共享。
?。ㄈ┨岣弋a(chǎn)能和質(zhì)量。
支持相關(guān)企業(yè)增加產(chǎn)能、提高標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)生產(chǎn)線。著力解決第一類疫苗產(chǎn)能不足、生產(chǎn)線單一及產(chǎn)品更新?lián)Q代問題；引導(dǎo)鼓勵第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)適度擴(kuò)建新型疫苗及現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能；支持疫苗企業(yè)獲取世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證并進(jìn)入國際市場，有效維持應(yīng)對流感等疫情暴發(fā)的峰值產(chǎn)能。加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)重大裝備的開發(fā)應(yīng)用，積極推動關(guān)鍵技術(shù)的引進(jìn)消化再創(chuàng)新，重點突破大規(guī)模培養(yǎng)和純化等技術(shù)及裝備瓶頸。加大對優(yōu)勢企業(yè)扶持力度，支持其兼并重組，推進(jìn)規(guī)?；?、集約化生產(chǎn)。
?。ㄋ模┛茖W(xué)安全接種。
開展防疫免疫策略和傳染病疾病負(fù)擔(dān)研究，科學(xué)合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群。采取針對性措施，重點提高西部地區(qū)農(nóng)村及東部地區(qū)流動人口中兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率。積極研究疫苗應(yīng)用發(fā)展政策，加大疫苗相關(guān)知識宣傳力度，促進(jìn)公眾自愿接種第二類疫苗。完善接種統(tǒng)計和異常反應(yīng)報告制度，積極開展疫苗接種效果和安全性評價，健全疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系。建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。
?。ㄎ澹┮?guī)范儲運管理。
組織疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸和接種單位，合作開展疫苗儲存運輸管理研究，制定疫苗儲存運輸?shù)牟僮饕?guī)范，明確相關(guān)設(shè)施、設(shè)備條件要求及冷藏（凍）設(shè)備、車載冷藏設(shè)備、運輸工具等裝備的配置標(biāo)準(zhǔn)。建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理，提高疫苗運輸質(zhì)量保障水平。
?。┙∪珒潴w系。
加強(qiáng)疫苗儲備管理，完善儲備制度，采取差別化儲備措施，統(tǒng)籌技術(shù)儲備、能力儲備與實物儲備，確保應(yīng)急狀態(tài)下迅速有效供應(yīng)。定期評估各類傳染病暴發(fā)可能性及防疫需求，確定技術(shù)儲備清單。按照政府管理、企業(yè)承擔(dān)儲備任務(wù)的原則，組織能力儲備和實物儲備。統(tǒng)籌確定現(xiàn)用疫苗最低產(chǎn)能保有量，對流感疫苗等峰值需求較大的品種儲備必要產(chǎn)能。綜合考慮疫情變化態(tài)勢、生產(chǎn)中斷風(fēng)險等因素，制定實物儲備計劃。加強(qiáng)疫苗承儲企業(yè)倉儲能力建設(shè)。
?。ㄆ撸┰鰪?qiáng)應(yīng)急保障能力。
建立健全疫苗應(yīng)急研發(fā)、審批、生產(chǎn)、流通、儲備調(diào)用、接種等快速響應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。加強(qiáng)疫苗應(yīng)急供應(yīng)、調(diào)運、接種配套能力建設(shè)，制定針對高風(fēng)險傳染病的疫苗應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案，完善疫苗生產(chǎn)能力、社會庫存產(chǎn)品的應(yīng)急征用和補(bǔ)償制度，明確在校學(xué)生等重點人群應(yīng)急接種策略，制定疫苗應(yīng)急接種預(yù)案。
?。ò耍┩晟票O(jiān)管體系。
加強(qiáng)疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，制定疫苗監(jiān)管體系建設(shè)與發(fā)展目標(biāo)，改善基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。完善疫苗注冊審批方式。建立規(guī)范、系統(tǒng)的疫苗質(zhì)量評價體系，強(qiáng)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，完善疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制。加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程監(jiān)管，統(tǒng)一規(guī)劃和建設(shè)電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，對疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)實施電子監(jiān)管碼管理，并逐步擴(kuò)大到預(yù)防接種單位。嚴(yán)格執(zhí)行疫苗批簽發(fā)管理制度，加大日常監(jiān)督檢查和市場抽驗力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。加強(qiáng)疫苗企業(yè)生產(chǎn)特別是搬遷過程中的菌毒種安全監(jiān)管。
?。ň牛┨嵘龂H競爭力。
加大自主創(chuàng)新支持力度，鼓勵研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗新品種、新工藝、新技術(shù)。擴(kuò)大國際合作與交流，跟蹤國外疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)動態(tài)。適時引進(jìn)我國急需的技術(shù)、裝備和材料，組織消化吸收、再開發(fā)。在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組、停業(yè)、破產(chǎn)等過程中，注意采取有效措施保護(hù)關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)能力，保障產(chǎn)業(yè)安全。
?。ㄊ┨岣呷双F共患病防控能力。
加強(qiáng)人獸共患病的動物接種免疫，提高疫苗質(zhì)量和供應(yīng)能力。建立醫(yī)療衛(wèi)生、獸醫(yī)和出入境檢疫系統(tǒng)的信息資源共享機(jī)制，形成人獸共患病快速診斷的實驗室網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)疫病監(jiān)測預(yù)警和快速反應(yīng)能力，嚴(yán)防外來病傳入。立足我國實際、結(jié)合國際疫病流行現(xiàn)狀及趨勢，提前做好重大人獸共患病防控及實驗室生物安全保障所需的各種技術(shù)儲備和必要實物儲備。
為加快實現(xiàn)建設(shè)任務(wù)目標(biāo)，本規(guī)劃在統(tǒng)籌考慮必要性與可行性的基礎(chǔ)上，提出5類重點建設(shè)項目。一是培育重要急需新產(chǎn)品。盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產(chǎn)業(yè)化，加快研制和研發(fā)一批新的疫苗品種。二是建設(shè)關(guān)鍵研發(fā)設(shè)施，重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設(shè)。三是擴(kuò)增急需產(chǎn)能和實物儲備。四是提高疫苗行業(yè)裝備水平。五是建立疫苗質(zhì)量檢驗體系。重點項目安排投資規(guī)模約94億元。
四、保障措施
（一）加強(qiáng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
推動完善疫苗供應(yīng)體系相關(guān)法律法規(guī)，健全疫苗應(yīng)急供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定。科學(xué)評估并改進(jìn)有關(guān)管理措施、制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，提高疫苗供應(yīng)體系的整體運轉(zhuǎn)效率。
（二）加大財政等政策支持力度。
中央財政對擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃所需的第一類疫苗和注射器購置費用給予支持。地方財政安排經(jīng)費確保國家免疫規(guī)劃范圍內(nèi)第一類疫苗接種工作的開展。進(jìn)一步完善和落實適用于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲運等疫苗供應(yīng)企業(yè)的支持政策。完善疫苗價格管理，合理調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗價格，規(guī)范第二類疫苗市場價格。
?。ㄈ┘哟罂蒲薪?jīng)費投入。
通過科技重大專項、國家科技計劃、產(chǎn)業(yè)化專項和鼓勵民間投資等途徑，加大對疫苗基礎(chǔ)科學(xué)、試驗研究、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化以及重要研究基礎(chǔ)設(shè)施、平臺能力建設(shè)等投入力度。提高科技成果轉(zhuǎn)化率和研發(fā)資金使用效率。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)人才培養(yǎng)。
依托大專院校和科研院所，按照國家有關(guān)政策扶優(yōu)扶強(qiáng)，形成疫苗專業(yè)人才培養(yǎng)基地，積極培養(yǎng)疫苗研發(fā)生產(chǎn)所需專業(yè)技術(shù)和管理人才。努力創(chuàng)造促進(jìn)疫苗研發(fā)人才成長的良好環(huán)境，建立健全激勵機(jī)制，積極引進(jìn)疫苗研發(fā)高端人才。健全疾病預(yù)防控制人員和醫(yī)務(wù)人員崗位培訓(xùn)制度，提高基層疫苗管理和接種人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。加大向公眾特別是在校學(xué)生宣傳普及衛(wèi)生防疫知識、疫苗接種常識的力度。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的協(xié)調(diào)。
疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃任務(wù)和項目的具體實施，常態(tài)下由相關(guān)部門按職責(zé)分工各負(fù)其責(zé)，抓好落實；發(fā)生重大疫情時按國務(wù)院部署實施應(yīng)急協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌多方力量共同應(yīng)對，及時解決具有共性、影響全局的重大問題。完善政府有關(guān)部門、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)儲備企業(yè)之間的常態(tài)聯(lián)系機(jī)制和應(yīng)急狀態(tài)下快速動員機(jī)制，提高疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障協(xié)調(diào)能力。
?。ù思袆h改）
