關(guān)于啟用新版本藥品GMP證書(shū)的通知
食藥監(jiān)辦安〔2011〕137號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）實(shí)施工作，國(guó)家局修訂了《藥品GMP證書(shū)》樣式，于本通知發(fā)布之日起正式啟用。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào)）要求，對(duì)通過(guò)新修訂藥品GMP檢查認(rèn)證的劑型（產(chǎn)品），進(jìn)行編號(hào)并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書(shū)》。對(duì)按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》標(biāo)準(zhǔn)檢查認(rèn)證的劑型（產(chǎn)品），在通過(guò)認(rèn)證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書(shū)》。
二、新版本《藥品GMP證書(shū)》顏色為淡藍(lán)色，內(nèi)容、格式與原版本《藥品GMP證書(shū)》相同。具體樣式附后。
三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)《藥品GMP證書(shū)》的管理，認(rèn)真做好編號(hào)、登記、發(fā)放工作，做到有序、不亂，平穩(wěn)過(guò)渡。
請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)藥品認(rèn)證檢查工作實(shí)際，與國(guó)家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系并領(lǐng)取新版本《藥品GMP證書(shū)》。
國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系人：翁新愚、郭清伍
電 話：010—88330812、88330852
傳 真：010—88330854
國(guó)家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系人：劉 思、張彥麗
電 話：010—88372751、88370563
傳 真：010—88363840
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一一年八月二十日
