關(guān)于公布第一批定點生產(chǎn)的
城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄的通知
國食藥監(jiān)市〔2006〕343號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》及《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，為促進城市社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展，確保人民用藥安全、方便、價格合理，我局決定開展城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)、配送工作。經(jīng)研究，確定了第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄（見附件1），現(xiàn)予以公布。
請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門接到本通知后，將定點生產(chǎn)、配送的有關(guān)政策及時轉(zhuǎn)達給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄、定點生產(chǎn)企業(yè)條件（見附件2）要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點生產(chǎn)的申請。經(jīng)批準(zhǔn)后，可進行城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)銷售。
附件：1.第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄
2.城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)條件
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年六月二十三日
附件1：
第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄
附件2：
“城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥”定點生產(chǎn)企業(yè)條件
一、具有《城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》中藥品的批準(zhǔn)文號。
二、具備完整藥品質(zhì)量保證體系，沒有委托檢驗項目；嚴(yán)格執(zhí)行GMP，沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度完善。
三、在保證藥品質(zhì)量條件下，能夠通過簡化藥品包裝、變換規(guī)格等方式進一步降低成本。
四、在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下，公布專供藥品的最高零售價格（有條件的可以標(biāo)識在外包裝上）。
五、具有保證專供藥品配送到基層的條件，把保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
六、更改藥品保證及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請，批準(zhǔn)后方可實施。
