食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知
商秩發(fā)[2009]571號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：
按照國(guó)務(wù)院部署，為配合國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施，保障人民群眾安全用藥和方便購(gòu)藥，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：
一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義
改革開放以來(lái)，我國(guó)藥品流通行業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)多家，藥品零售企業(yè)36萬(wàn)多家，從業(yè)人員數(shù)百萬(wàn)人，銷售總額由1999年的1350億元增長(zhǎng)到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場(chǎng)體系。
目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過(guò)多，經(jīng)營(yíng)規(guī)模偏小，競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營(yíng)不規(guī)范等問(wèn)題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場(chǎng)發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，對(duì)于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施，完善安全用藥和方便購(gòu)藥的市場(chǎng)體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。
二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工
商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。
食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。
商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。
三、積極配合國(guó)家基本藥物制度的組織實(shí)施
根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對(duì)藥品市場(chǎng)運(yùn)行的監(jiān)測(cè)力度，了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問(wèn)題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確保基本藥物的質(zhì)量安全。
四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項(xiàng)整治
商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購(gòu)銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價(jià)格秩序。以規(guī)范藥品購(gòu)銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn)，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。
五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動(dòng)藥品流通行業(yè)管理工作
商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見(jiàn)，不斷提升行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的體制機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競(jìng)爭(zhēng)有序和方便消費(fèi)者購(gòu)買的藥品流通市場(chǎng)體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭(zhēng)取財(cái)政支持，完善縣級(jí)以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國(guó)家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。
六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平
根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組等手段做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展藥品委托儲(chǔ)存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時(shí)、有效；要積極開展國(guó)際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
七、倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)
商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過(guò)大力開展誠(chéng)信宣傳教育，組織“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”示范創(chuàng)建活動(dòng)等工作，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)接受監(jiān)督的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場(chǎng)秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過(guò)開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評(píng)價(jià)、舉辦信用知識(shí)培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。
八、健全組織保障，落實(shí)工作責(zé)任
藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級(jí)商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識(shí)藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。
請(qǐng)各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部（市場(chǎng)秩序司）。
聯(lián)系人：商務(wù)部市場(chǎng)秩序司：張潔
電 話：010-85093326
傳 真：010-85093314
郵箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平
電 話：010-88330913
郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn
中華人民共和國(guó)商務(wù)部
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二〇〇九年十一月二十五日
