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我國生物芯片研究和規(guī)?;a(chǎn)業(yè)開發(fā)體系初步形成
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2006年06月13日   來源:科技部網(wǎng)站

    在國家“功能基因組和生物芯片”科技專項支持下,我國生物芯片技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)獲得較快發(fā)展,生物芯片產(chǎn)業(yè)初見端倪。至今,已累計研制成功200多種生物芯片產(chǎn)品。6個芯片及相關(guān)設(shè)備獲得新藥證書或醫(yī)療器械證書。如深圳益生堂獲得了3個新藥證書和生產(chǎn)批文:丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑(蛋白芯片)(國藥證字S20020034)、HLA-DRB1分型基因芯片 (國藥證字 S20050071,國藥準(zhǔn)字S20050085)、乙型肝炎病毒YMDD變異檢測基因芯片(國藥證字 S20050072,國藥準(zhǔn)字S20050086)、上海數(shù)康公司的多種腫瘤標(biāo)志物檢測蛋白芯片、江南生物技術(shù)公司的地中海貧血檢測基因芯片、北京博奧公司的微陣列芯片掃描儀等。天津泰達(dá)生物芯片有限公司研制的 “BactarrayTM血液重要致病菌基因芯片檢測試劑盒”、“BactarrayTM志賀氏菌基因芯片檢測試劑盒”、“BactarrayTM腸道致病菌基因芯片檢測試劑盒”、“ 肺炎鏈球菌檢測芯片”,其中試生產(chǎn)能力已達(dá)到130盒/天(4人份/盒),批量3000人份/批、所有檢測芯片都已進(jìn)入臨床研究。

    目前已有9項科技成果獲得國家和省市各類科技獎勵。其中,博奧公司的芯片掃描儀已經(jīng)出口歐盟美國,大部分產(chǎn)品已經(jīng)過ISO9001、ISO13485和歐盟的CE認(rèn)證,該公司今年已進(jìn)入亞洲非上市技術(shù)公司100強,生物芯片和服務(wù)銷售達(dá)到2億元,技術(shù)轉(zhuǎn)讓和出口近7000萬元。  

 
 
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